11包装验证试验方法.pptVIP

样品号 平均剥离强度（ibs/in） 1 0.88 2 1.65 3 0.97 4 0.78 5 1.41 6 1.03 7 1.02 8 1.23 9 1.51 10 1.03 11 0.89 12 0.84 平均 1.10 标准差 0.27 表1 试验结果 无菌医疗器械包装验证试验方法 ASTM F 1980:07 加速老化试验 加速老化技术是基于这样的假定，即材料在退化中所包含的化学反应遵循阿列纽斯反应速率函数。这一函数表述了相同过程的温度每增加或降低10 ℃ ，大约会使其化学反应的速率加倍或减半（Q10）。 无菌医疗器械包装验证试验方法 ASTM F 1980:07 加速老化试验的意义 新产品投入市场。 尽早了解包装性能状况。 为确保加速老化试验真实地代表实际时间效应，实际时间老化研究必须与加速研究同步进行。 ASTM F 1980:07 低湿 高湿 低温 老化天数 （HR﹤20 ﹪） （HR70-80 ﹪） (-20℃) 1年 13天.