08药剂3班 王彦明 生物药剂作业.docVIP

阿奇霉素在健康人群中的群体药代动力学 王彦明 08药剂3班 20080702070 摘要:目的　建立中国人群中阿奇霉素(大环内酯类抗生素)的群体药代动力学模型。方法　对20例健康自愿者的血药浓度和生化指标,用非线性混合效应模型法进行群体药代动力学分析,估算药代动力学参数,分析固定效应的影响以及个体内/间的变异,建立群体药代动力学模型。结果　口服阿奇霉素呈一级吸收的二室模型,体质量对CL1和CL2及年龄对V1均有影响。结论　用非线性混合效应模型法建立的中国人群中阿奇霉素的群体药代动力学模型,结构稳定,预测准确。 关键词:阿奇霉素;群体药代动力学模型;非线性混合效应模型法 阿奇霉素是近年来新开发的一种广谱的15环大环内酯类抗生素,临床上可用于治疗急性支气管炎、肺炎、尿道炎、皮肤软组织感染等多种疾病;其药物不良反应主要为呕吐、腹泻等消化道反应。 群体药代动力学(population pharmacokinetic, PopPK)可定量地考察用药人群中固定效应因素对血药浓度和疗效的影响,以及药代动力学参数的个体间和个体内变异,有助于制定药物的个体化给药方案、临床药物监测以及控制用药不良反应。美国FDA已于1999年颁布了群体药代动力学指导原则。阿奇霉素的药代动力学研究已有文献报道,但在中国人群中的群体药代动力学研究尚未见报道。本文运用非线性混合效应模型法研究其参数,分析固定效应因素和个