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临床试验设计中样本含量的理解_李河
年 月 循证医学
2012 12 Dec． 2012
第 卷第 期
12 6 The Journal of Evidence-Based Medicine Vol．12 No．6
循证医学中的医学统计学问题
· ·
临床试验设计中样本含量的理解
李 河1 ， 李 卫2 ， 杨学宁 1 ， 吴一龙1
广东省人民医院 广东省医学科学院 广州
（1． 、 ， 510080 ；
中国医学科学院国家心血管病中心医学研究统计中心 北京
2． ， 100037）
关键词 临床试验设计 专业设计 统计设计 生物统
［ ］ ； ； ； 理论上讲 样本含量的估计原则是在保证 研
， “
计学 样本含量
； 究结果 具有一定可信度 或可信区间
” （1－α ） ［
［中图分类号］ R195．1 （confidence interval ，CI ）］ 及把握度（1 －β ） 的前提
［文献标识码］ A
下 估算出能够达到 主要研究目标 所需要的 研
， “ ” “
［文章编号］ （ ）
1671－5144 2012 06－0374－03
究对象最小例数 以便通过样本研究结果来推断
”，
How to Read the Sample-Size in A Clinical Trial Design ／ ／
总体特征 通过样本统计量推断总体参数 如果
1 2 1 1 （ ）。
LI He ， LI Wei ， YANG Xue-ning ， WU Yi-long
考虑到失访 或丢失 脱落 可以据不同情况增加
（ 、 ），
Key words ： clinical trial design ； subject design ； statistical
的样本量 但是这一比例不能够太大 如
design ； biostatistics ； sample-size 10％～2
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