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临床试验设计中样本含量的理解_李河
年 月 循证医学
2012 12 Dec. 2012
第 卷第 期
12 6 The Journal of Evidence-Based Medicine Vol.12 No.6
循证医学中的医学统计学问题
· ·
临床试验设计中样本含量的理解
李 河1 , 李 卫2 , 杨学宁 1 , 吴一龙1
广东省人民医院 广东省医学科学院 广州
(1. 、 , 510080 ;
中国医学科学院国家心血管病中心医学研究统计中心 北京
2. , 100037)
关键词 临床试验设计 专业设计 统计设计 生物统
[ ] ; ; ; 理论上讲 样本含量的估计原则是在保证 研
, “
计学 样本含量
; 究结果 具有一定可信度 或可信区间
” (1-α ) [
[中图分类号] R195.1 (confidence interval ,CI )] 及把握度(1 -β ) 的前提
[文献标识码] A
下 估算出能够达到 主要研究目标 所需要的 研
, “ ” “
[文章编号] ( )
1671-5144 2012 06-0374-03
究对象最小例数 以便通过样本研究结果来推断
”,
How to Read the Sample-Size in A Clinical Trial Design / /
总体特征 通过样本统计量推断总体参数 如果
1 2 1 1 ( )。
LI He , LI Wei , YANG Xue-ning , WU Yi-long
考虑到失访 或丢失 脱落 可以据不同情况增加
( 、 ),
Key words : clinical trial design ; subject design ; statistical
的样本量 但是这一比例不能够太大 如
design ; biostatistics ; sample-size 10%~2
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