2013年药品不良反应监测工作年度简报.doc

2013年我院药品不良反应报告和监测工作总结 2013年，我院药品不良反应报告和监测工作在院部和有关职能部门的正确领导下，在各临床用药科室的积极配合和各临床监测员的不懈努力下，全年共完成上报药品不良反应81例，圆满的完成了上级药品监督行政部门布置的任务，取得了一定的成绩。 但是，我院药品不良反应监测工作在2013年中也存在了一些明显的不足，主要有： 1.上半年，尤其是1、2月份各科室上报病例不够积极，大量病例集中于下半年或年底上报。望各科室将药品不良反应工作贯穿全年，秉承“可疑即报”的原则上报药品不良反应。 2. 个别科室对药品不良反应监测工作不够重视，未能按时完成上报任务。 3. 个别病例报表填报内容不完整，数据不准确，经常有缺项、漏项的情况发生，望各科监测员能够认真学习药品不良反应报表填报基本常识，提高本科室的药品不良反应报表填报质量。 4.个别病例报表填报和上报不及时，导致超过时限无法录入国家药品不良反应监测网网上数据库。望各科室发现药品不良反应后能够及时按照报告时限（后有注明）填写报表，通知药剂科专职监测员完成在线上报工作。 2014年我们仍需继续努力，必须加强药品不良反应监测上报的真实性、正确性和完整性。在继续坚持“可疑即报”的原则下，加强对新的、严重的药品不良反应病例的监测和上报，努力提高药品不良反应报告的上报质量。 药品不良反应监测上报工作基本知识 1.药品不良反应 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。? 2.国家为什么要建立药品不良反应报告制度？ 建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。 3.我国对药品不良反应怎样管理？对药品不良反应的报告人有什么影响？????我国的管理方法是：要求城乡各级医疗机构，把药品不良反应报告制度作为一项经常的工作来进行，各医疗机构要负责将所遇到的药品不良反应逐项填入报告书，并呈报上级行政部门，并按药品不良反应的性质与程度发布处理意见。为了保护报告人，避免引起纠纷和混乱，报告过程中涉及者及接受报告的单位，均应对报告内容保守秘密，如果因失密造成不良后果者，追究责任给予处理，同时本报告系统的各项工作，均不涉及医疗事故纠纷的裁决。 4.如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 5. 药品不良反应发生率 据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：住院病人，10％～20％；住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％～2．9％；因药品不良反应而住院的病人，0．3％～5．0％。 排名 药物名称 例数 主要不良反应 1 注射用双黄连 17 皮疹、瘙痒 2 丙泊酚注射液 6 皮疹、瘙痒 3 痰热清注射液 5 皮疹、瘙痒 4 骨瓜提取物注射液 5 皮疹、面色潮红、眼睑红肿 5 注射用头孢曲松钠 4 皮疹、瘙痒 6 注射用五水头孢唑林钠 3 皮疹、瘙痒 7 喜炎平注射液 3 皮疹、瘙痒、寒颤 8 甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液 3 皮疹、瘙痒 9 注射用头孢硫脒 2 皮疹、瘙痒 10 注射用头孢呋辛钠 2 白细胞减少 11 血塞通注射液 2 面色潮红、皮肤瘙痒 12 头孢羟氨苄片 2 恶心、呕吐 13 乳酸左氧氟沙星 2 皮疹 14 米索前列醇片 2 皮疹（寒战、腹痛） 15 丹红注射液 2 瘙痒、胸闷、呼吸困难 16 注射用头孢美唑钠 1 寒颤 17 注射用泮托拉唑钠 1 寒颤 18 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 1 皮肤瘙痒 19 注射用氯诺昔康 1 双眼睑红肿、流泪、视物模糊 20 注射用鹿瓜多肽 1 胸闷、气短 21 注射用克林霉素磷酸酯 1 皮疹、瘙痒 22 注射用阿奇霉素 1 恶心、腹胀 23 盐酸左氧氟沙星注射液 1 乏力、手颤、咽部不适 24 盐酸氨溴索颗粒 1 皮疹 25 天麻素注射液 1 发热、寒颤、呕吐 26 水溶性维生素+Kcl 1 头晕、乏力、恶心 27 浓替硝唑含漱液 1 恶心、呕吐 28 氯解磷定 1 头晕、眼花 29 甲硝唑片 1 恶心、呕吐 30 甲硝唑氯化钠注射液 1 恶心、胃部不适