HPLC法测定氟哌噻吨美利曲辛片的含量及有关物质.pdf

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HPLC法测定氟哌噻吨美利曲辛片的含量及有关物质

894 中国药事 2007 年第 2 1 卷第 11 期 HPL C 法测定氟哌噻吨美利曲辛片的含量及有关物质 1 1 宋  一 , 刘  艳 (辽宁省大连市药品检验所 , 大连  11602 1 ;   大连第五人民医院) 摘要 :  建立氟哌噻吨美利曲辛片中氟哌噻吨与美利曲辛的含量测定及有关物质检查的 H PL C 方法 。采 用 Eclip se XDB - C18 柱 ; 流动相为 06 %磷酸二氢钠溶液乙腈甲醇三乙胺 ( 50 ∶30 ∶20 ∶0 1 , 混匀后 ) 1 μ 用磷酸调 p H 至 40 ; 流速 : 10mL ·min ; 检测波长 : 230nm ; 柱温 : 40 ℃。氟哌噻吨在 25~125 g ·mL1 范围内有良好的线性关系 , r = 10000 ; 平均回收率为 9979 % , R SD = 0 1 % ( n = 9) ; 美利曲辛 μ 1 ( 在 50~250 g ·mL 范围内有良好的线性关系 , r = 10000 ; 平均回收率为 10 127 % , R SD = 0 1 % n = 9) 。本法准确可靠 , 专属性强 , 能更好地控制其质量 。 关键词 :  H PL C ; 氟哌噻吨美利曲辛片 ; 含量测定 ; 有关物质 中图分类号 : R9272   文献标识码 : A   文章编号 : (2007) Determination and Relative Substances Test of Flupentixol and Mel itracen Tablets by HPL C 1 ( 1 Son g Yi and Liu Yan In stit ut e for Dr ug Cont rol of Dalian Cit y , Dalian , 11602 1 ;   The 5t h Ho spit al of Dalian Cit y) ABSTRACT  A H PL C met ho d wa s e st abli shed for cont ent s det er mination an d relative sub st ance s of Flup entixol an d Melit racen Tablet s Eclip se XDBC18 column wa s u sed wit h a mobile p ha se of 06 % so dium dihydro gen p ho sp hat e solutionacetonit rilemet hanolt riet hylamine ( 50 ∶30 ∶20 ∶0 1 ; at p H = 40 by p ho sp horic acid) The cont ent s were det ect ed at wavelengt h of 230nm The flow rat e wa s 10mL

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