全球重要领域的新药研发与进展.pdfVIP

热点追踪 Hot Topics 全球重要领域的新药研发与进展 田月，赵志刚* 首都医科大学附属北京天坛医院 药剂科，北京 100050 [摘要] 本文主要聚焦于抗丙肝、调血脂、糖尿病等7大重要治疗领域，通过跟踪这些领域的新药研发进程，对这些领域的药物 治疗进展进行了一个较为全面的回顾，并对全球近年来新上市以及在研的治疗药物进行了重点介绍。 [关键词] 重要治疗领域；新药研发；进展 [中图分类号] R979.1　　[文献标识码]　A　　[文章编号]　1672-2809(2015)18-0006-07 Global Progress of New Drugs in Major Areas * TIAN Yue, ZHAO Zhi-gang Pharmacy Department, Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100050, China [Abstract] This paper mainly focus on anti-HCV, reduced cholesterol, diabetes and several other important therapeutic areas. It reviews the progress of drug therapy in these areas by tracking new drug research and development process, and new drugs listed in recent years and clinical drugs in the research are also introduced. [Key words] Important Therapeutic Areas; Drug Research; Progress 014年美国食品药品管理局(Food and Drug 要介绍抗丙肝、降血脂、糖尿病、银屑病、血友 2Administration, FDA)共批准了41个新药(不 病、黑色素瘤以及肥胖症等7个主要领域的新药上 包括疫苗、血液制品等产品)[1] 。FDA 2014年批准的 市和药物研发进展情况，为后续药物的研发提供参 新药远高于2013年的27个和2012年的39个，成为自 考借鉴。 1996年以来批准新药最多的一年。其中，肿瘤治疗 领域有9个药物，是获批药物最多的领域，此外还 1 抗丙肝药物 包括4个糖尿病治疗药物和4个新型抗菌药物。 丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒 此外，2014年处于研发状态的药物数量较以 性肝炎。目前，全球约有1.8 ～2亿人感染HCV ，并 往更多，其中很大一部分是已上市但增加适应证的 且每年新增300万～400万患者，每年因丙肝死亡的 药物，越来越多的企业正通过对已上市产品的后续 人数约5万人。我国超过4000万人携带丙肝病毒[2] 。 研发来挖掘其最大的价值。从药物治疗活性谱来 丙肝病毒一般通过血液、性接触和母婴三种途 看，在癌症类疾病中，肝癌类在研药物显示出了特 径传播，其中血液传播是最主要的途径。丙肝病毒 别的增长态势，其在研药物数量增幅为15.9% ；丙 的潜伏期为2周到6个月，感染丙肝病毒后，约20% 肝类在研药物在经历多年的持续增长后出现下滑， 的人可以自行清除病毒，而约70%的患者则可能发 因为新一代抗丙肝病毒药物开始进入市场；皮肤病 展为慢性丙肝。经过治疗，大部分的HCV患者能够 治疗药物出现了明显的增长，主要与银屑病有关； 被治愈。但是如果不治疗，则有10% ～15%的患者 而糖尿病研发领域则仍然处于火热状态。本文即主 在感染后20年左右发展为肝硬化。 丙型肝炎治疗药物是一个非常有市场前景的领 作者简介：田月，女，药师，主要从