ISO9000：2000讲解(三).ppt

4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.3 条文解析 发布——批准 运用——评审 更改——识别 使用者——获取 外来文件——鉴别 作废——处理 4.2.4 记录的控制 应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4 条文解析 标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置 5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 5 条文解析 管理承诺 1)含义：作出承诺---建立、实施并持续改进其有效性。 2)使用的手段： a.宣传顾客满意、法律法规要求的重要性 b.制定质量方针 c.管理评审 d.资源配备 3)以上活动的证实 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1） 5.2 条文解析 目标：顾客满意 流程：掌握顾客要求----确定要求----满足要求 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 5.3 条文解析 1)含义：组织经过努力可以达到的中长期的方向。 2)内容： 与总体经营方针相适应、协调 满足产品质量和顾客要求 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺 提供制定和评审质量目标的框架 3)实施 大力宣传贯彻，内部沟通和理解； 评审其适宜性； 4)控制 批准----发布----评审----修改 5.3 质量方针范例 事事做好，处处把关；点点滴滴见真情。 一打就通，一呼就应，每天为您进步。 运输安全准点，服务永不停步。 一流产品给客户，一流管理求发展。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 5.4.1 条文解析 质量目标 1)要求：可测量（需量化） 2)内容： a)产品要求 b)对持续改进的承诺 c)分阶段实现的原则 3)设定原则：不断改进、提高质量、使顾客满意 a.考虑(当前和未来的需要) b.考虑当前产品及顾客满意的状况 4)分解 总质量目标 分质量目标 (组 织) (职能部门) (作业部门) 分质量目标 思 考 如何设定目标呢 ？ 开发-----图纸更改率 采购----采购不良成本 制造----单位不良成本比率 现场服务----二次返修率 品质----开箱合格率 销售—市场占有率 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整。 思考：何谓“保持质量管理体系的完整性”？ 5.4.2 质量策划解析 为实现质量目标 开展质量策划 建立质量管理体系 投入资源 体系实施 定期评审 持续改进 5.5 职责、权限和沟通 以下条款对质量管理体系的管理进行了表述。 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.1 条文解析 明确机构部门设置 明确职责、权限 规定各部门相互关系与接口 有效开展多项活动、定期沟通 5.5.