中药药剂学第21章ok.pptVIP

三、 研究现状 膜转运方式 二、分布(distribution) 四、排泄（excretion） 药物或其代谢物排出体外的过程。肾排泄和胆汁排泄是最重要的排泄途径。某些药物也可以由肠、肺、乳腺、唾液腺或汗腺排出。 用药对象机体生理因素的差异也会影响药物的吸收速度 和程度，因此也是影响制剂生物有效性的重要因素。 1.胃肠道pH值 2.胃排空速率与肠蠕动 3.药物的肝脏首过效应 4.种族、性别、年龄、 病理状态及遗传因素 剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度，包括绝对生物利用度与相对生物利用度。 绝对生物利用度(absolute bioavailabilty，Fabs):药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值。 相对生物利用度(relative bioavailability，Frel):以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。 一、生物利用度 ①研究单位应具备的基本条件 ②受试制剂与参比制剂 ③试验设计 ④检测方法的选择与评价 ⑤对受试对象及例数的要求 试验时将受试者随机