问题分析与解决（最新版）.pptVIP

返回 Item 可能原因 驗証過程-三現 結論 1 生产期间不能保证余氯始终合格 1.通过对2008.1-6月的数据统计，有余氯＜5ppm现象. 附件一 2.巡检时发现有药剂桶中药剂用完后，制造不能及时更换药剂的现象附件二 3.巡检时发现有加氯泵不能正常打氯，但制造人员未能及时检修现象 √ 2 操作人员不能严格执行规范 1.加氯泵损坏时不能及时发现并维修或进行紧急处置2.在Naclo剩余较少时，有软管未浸入药剂液面以下，造成加氯泵空转现象附件三 3.加氯泵使用年限长，保养不及时造成故障频发 √ 3 制造人员个人卫生差 对制造人员的服装及手部进行涂抹检测，检测结果为3-30个/CM2 × 4 冷却水中泡沫导致微生物滋生 对冷却水槽存在的泡沫进行微生物检验，无微生物检出 × 5 冷却水槽卫生差 1.SSOP标准作业规范规定，冷却槽必须每CIP周期进行清洁，人工擦拭2.冷却水排空后，内壁及底部脏污很多，不进行人工擦拭，只是进行简单冲洗 附件四 3.对冷却槽的内壁进行涂抹检验，结果为：＞300个/cm2 附件五 √ 6 冷却水被污染 1.充填后未封盖的产品不能被未及时剔除，进入冷却槽里，被冷却水充满后溢流 附件六2.厂务水塔顶部有风机，不是封闭的，有泥沙落入，旺季清理频率低，泥沙沉积，由冷却水带入冷却槽后沉积在底部 附件七 3.康饮TB6、TB7、TB8均使用同一水塔提供的冷却水，冷却水微检不良率分别为0.66%、0.96%、8.2%，故塔水不是微生物的污染源，但它是杂质的来源 附件八 √ 7 浓NACLO质量不达标 检测浓NACLO的浓度为5.2%，符合规定的≥5% × 8 塔水微生物含量过高 用近期及前期康饮厂塔水的微生物检验结果 附件九 × 9 自来水水质不达标 工厂用自来水为开发区提供的生活饮用水，符合国家规定的生活饮用水标准，且工厂每年一次的外检报告显示自来水合格 × 10 NACLO的杀菌效果差 实验验证余氯5PPm即可杀死个19200个/100ml的微生物，当前塔水微生物含量在0-14个/ml之间，只要保持余氯合格，冷却水槽卫生合格，NACLO可以保证冷却水合格 附件十 × 11 NACLO在冷却槽中循环不充分 观察结果显示，当冷却水在冷却槽中液面较低且不能及时补水时，就会发生冷却水循环不充分现象 附件十一 √ 12 生产线开机时未达到余氯要求 制程人员每次开机前进行余氯检测合格后开机冷却水专案.附件十二 × 13 车间环境卫生差 冷却槽附近的落菌结果为，36个/30min，符合车间环境要求 × 14 厂区空气恶劣 根据天津地区的气候特点，沙尘暴一般发生在春季，发生沙尘暴时加强冷却水监控，该问题并非常态 × 15 余氯挥发快 冷却水槽中冷却水温度高于所设定温度时，冷却水槽中开始补水加氯 × ※ 〝V〞表原因確認保留、〝X〞表原因剔除 幻灯片 42 　 返回 返回 序号 原因分析 對策 效益性×2 掌握性 困難性 成本 合計 先後順序 1 作业员不能按时点检加氯设备 1.按规范检修加氯泵等设运行状况2.设备异常维修时，需人工加氯，保障余氯含量在规范内 10 4 5 5 24 1 2 发现设备异常后不能及时维修 3 自动补水设备未按规范频率进行点检 1.依规范对设备点检作业2.设备老化无法维修时，及时汰换 10 3 3 1 17 7 4 设备老化，不能及时更换 5 药剂用完未及时发现 1.依规范观察药剂用量状况及时进行更换2.软管底部进行固定，防止软管上浮 10 3 5 5 23 2 6 药剂软管浮出水面 7 缺乏标准作业规范及岗位技能培训 1.为冷却机操作人员做岗位技能培训 2.制定奖惩制度，并将其列入DPI指标 8 2 3 4 17 7 8 制造部门DPI指标中为体现 9 未按规范更换冷却水 规范更新冷却水的频率 9 4 4 2 19 6 10 冷却水排空后，内壁未进行人工擦拭 1.冷却水排净后进行人工擦拭，频率：1次/月2.擦拭后，品管制程确认合格后方可注水生产 10 4 3 5 22 3 11 充填线不能将未封盖产品及时剔除 正压房出口加装设备，将未封盖产品剔除 9 5 5 2 21 4 12 旺季水塔清洁频率低，底部泥沙沉积 1.清除厂务水塔底部的泥沙、杂质2.制定水塔停机清洁的频率 9 5 4 2 20 5 13 各线只在一个槽内加氯，其他槽靠溢流，余氯分布不均匀 将药剂加装在冷却槽人口的塔水主管路上 9 3 3 1 16 8 返回 改善前 改善中 改善后 * * * * * * * * * * * 一、问题的定义与现状检讨 问题评估： 将所盘点出的问题列表评估—决策矩阵图 依问题之效益性、掌握性、困难性、成本、急迫 性进行评价以决定问题的改善先后 问题 效益性×2 掌握度 困难度