超越肺癌单纯化疗效果的「A+方案」.PDFVIP

审批编号NP-AVS-2015.06-035 Valid Until 2017.06 超越肺癌单纯化疗效果的「A+方案」 2015-07-03 00:00 来源：丁香园 专访背景 2015 年 6 月同济大学附属肺科医院肿瘤科主任、同济大学肺部肿瘤研究生所长、2015 年 上海市领军人才周彩存教授作为主要研究者牵头开展的 BEYOND 研究结果在最新一期的肿 瘤权威刊物 JCO 《Journal of Clinical Oncology》(2014 SCI 影响因子：17.879) 上发表。 周彩存教授 ® BEYOND 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究，证实了安维汀 （贝 伐珠单抗）在中国晚期或复发的非鳞癌 NSCLC 患者中一线治疗的地位，且在具有 EGFR 突 ® 变的人群也具有较大的优势。BEYOND 研究首次证实了安维汀 （贝伐珠单抗）在中国NSCLC 患者中的疗效。 非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的 85％。2015 年罗氏抗 肿瘤血管生成药物安维汀 （贝伐珠单抗）即将获得国家食品药品监督管理局 (CFDA) 批准® 用于治疗肺癌，这是该药物继结直肠癌之后被在我国批准治疗的第二个适应证。 BEYOND 研究证实，安维汀 （贝伐珠单抗）联合含铂化疗一线治疗中国非鳞NSCLC 患者可® 带来具有临床意义的无进展生存（PFS）以及总生存（OS）延长，它或将成为一种新的治疗 选择，同时开辟了肺癌治疗的全新格局。 贝伐珠单抗精准地靶向于 VEGF，抑制血管生成，持续控制肿瘤 BEYOND 研究结果骄人 丁香园：周教授您好，非常荣幸能代表丁香园对您进行采访。首先祝贺您主要牵头开展的 BEYOND 研究结果在重量级杂志 JCO 上发表。作为国内肿瘤届的领军人物，您在世界舞台上 又一次展现了我国肿瘤研究的风采。其次，我们也想借此机会了解有关BEYOND 研究的结 果和进展。 周彩存教授：BEYOND 研究结果刚刚发表，大家都可以看到其结果正如其名所具有的内涵， 超越了E4599 （美国的研究）和AVAiL （全球的研究）。在缓解率方面比化疗更有效果，无 论PFS 还是OS 都优于化疗。在毒副反应方面，并没有加重病人的负担，毒性相关性死亡只 有2%，与国外大众数据相差甚微。这些证明该药物联合紫杉醇和卡铂是对中国非鳞状非小 细胞肺癌（NSCLC）患者有效且安全的治疗方案。 抗肿瘤血管生成药物治疗优势 丁香园：众所周知，现在肿瘤领域的研究中，抗血管生成药物已经成为热点之一，如上述的 ® BEYOND 研究中涉及到的贝伐珠单抗-安维汀，就是其中的佼佼者。能否先请您谈谈抗肿瘤血 管生成药物的作用机制是什么？ 周彩存教授：大家可能对抗肿瘤血管生成药物的作用机制不太了解，但目前比较清楚的是贝 伐珠单抗能够与VEGF （血管内皮生长因子）结合，而VEGF 是肿瘤血管生成的关键因子， 消耗了VEGF ，则可以限制VEGF 相应的功能，尤其促进血管生成的功能。若长期使用此类 药物，可以抑制血管生成，降低肿瘤部位血管密度。 VEGF 除了具有促进血管生成的功能，还可以使血管通透性增加。VEGF 越多的部位，血管通 透性大；而新生血管只是内皮细胞的简单排列，结构不是很完整，血管通透性大，导致大量 的蛋白质流向肿瘤部位和间质。 一旦消耗了VEGF ，会使异常血管趋向正常化，改善了局部灌注，尤其是药物渗透至大血管 部位起关键作用。这些药物作用比大部分的化疗药物效果更好，比如紫杉类的大分子药物等， 这些就是主要的机制。 贝伐珠单抗具有很多肿瘤适应证，比如肺、消化道肿瘤、乳腺癌、神经胶质瘤等，从理论上 说，血管生成对所有实体瘤都很重要，甚至可以预测这种药物是广谱抗肿瘤药物，对于实体 瘤，只要使用，总会可以看到疗效。 与将来的免疫治疗有相似之处，比如PD1、PDL1，并不是单纯治疗肺癌，也可以治疗黑色 素瘤、淋巴瘤、消化道肿瘤、乳腺癌等。我认为可以归为广谱这一大类，因为都是针对肿瘤 的基本特征进行肿瘤治疗。 贝伐珠单抗具有抗血管通透性作用 丁香园：我们知道，基于2006 年ASCO 会议报道的E4599 研究结果，贝伐珠单抗被