制药工程 缩略语-01.pdfVIP

术语/缩略语 英文全拼 中文 CCA Component Criticality Assessment 部件关键性评估 CCP Critical Control Point 关键控制点 CIP Clean In Place 在线清洗 CPP Critical Process Parameter 关键工艺参数 CQA Critical Quality Attribute 关键质量属性 邻苯二甲酸二辛脂（或 Dioctyl Phthalate （Or Equivalent，I.E., DOP 等同品，例如分散油颗 Dispersed Oil Particulate） 粒） DQ Design Qualification 设计确认 DS Design Specification 设计说明 FAT Factory Acceptance Testing 工厂验收测试 美国食品与药品监督管 FDA Food and Drug Administration 理局 FDS Functional Design Specification 功能设计说明 Good Automated Manufacturing GAMP 良好自动化生产实践 Practice GDP Good Document Practice 良好文件管理规范 GEP Good Engineering Practice 良好工程管理规范 Hazard Analysis and Critical Control HACCP 危害分析和关键控制点 Points HDS Hardware Design Specification 硬件设计说明 HEPA High Efficiency Particulate Air 高效空气过滤器 HMI Human Machine Interface 人机界面 High Performance Liquid HPLC 高效液相色谱 Chromatography Heating, Ventilation, And Air HVAC