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病原微生物的分类:《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)??第七条??国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:??第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。??第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。??第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。??第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。??第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。实验室生物安全防护手段:实验室生物安全防护(biosafety protection for laboratories)是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象感染。资料表明,由于实验室防护措施或制度不完善造成事故的发生率很高,而且这种现象在落后国家和发达国家都同样存在,所以医学实验室的防护和管理在各国都受到高度的重视[13]。实验室生物安全防护的实施主要包括如下几个方面:1、建立健全实验室规章制度制订并严格执行实验室生物安全管理规程。不同等级生物安全防护实验室所规定的安全操作规程,包括标准安全操作规程和针对不同的微生物及其毒素应补充规定的相应特殊安全操作规程,必须在实验室的生物安全手册中明确列出并加以执行。加强单位对菌毒株的统一管理。建立实验室事故处理制度。生物安全实验室要有安全监督专家,加强自查自纠的同时,组织有关专家进行重点督查认证,比如,实验室的设备设施、防护措施、无害化处理等项目,树立科学的工作理念。2、加强实验室生物安全培训对实验室人员进行生物安全知识培训,有利于提高其对实验室感染危害性的认识,是提高实验室生物安全的最重要基础。培训内容主要包括4个方面:心理素质,检验技术,生物安全操作和实验室事故应急处理方法及原则。实验室的所有人员必须接受充分培训,除以上4个方面的内容以外,还应包括如何处理工作中的潜在危险以及必要的感染预防措施等[17],经考核合格后持证上岗。在实验室工作的人员必须是受过专业教育的技术人员,必须清楚地了解工作中存在潜在微生物的种类与危害级别,自愿从事实验室工作,接受安全教育,遵守生物安全规章制度和操作规程[18]。从事生物安全操作的人员应训练有素,特别是对于所操作的病原体的危害要十分熟悉,要有应急准备。对于结构和使用方法较为复杂的装备,如呼吸防护器,宜进行反复训练,使使用者能迅速正确地戴上、卸下和使用,逐渐习惯呼吸防护器的阻力[19]。另外,要对实验室操作人员要进行必要的安全培训,使实验人员具有很强的安全意识,重视防护装备的使用,经常排查安全隐患。据报道,美国实验室要求新来人员在工作第一周内必须接受安全培训,以避免事故的发生[20]。3、体检和免疫对实验室工作人员进行岗前健康检查,应记录工作人员的医学情况(病史),建议进行临床检查和收集基线血清。不让高危人群(如孕妇)从事较高危险的实验室工作。实验室人员的免疫状况可影响实验室感染的发生。免疫功能低下者易发生感染,既往感染及接种疫苗可提高机体对某些病原体的免疫力。但疫苗不一定长期有效,牛痘疫苗接种时间超过20年将不能有效预防感染,因此要定期复检相关工作人员血清,及时补种。4、配备安全防护设备为达到生物安全的目的,实验室应具有相应的安全装备。安全装备包括两部分,一部分是实验操作设备,如生物安全柜(biological safety cabinet,BSC)等;另一部分是个体防护装备(personal protective equipment,PPE)。(1)生物安全柜(BSC) 最有效、最常用的防护设施是生物安全柜,它可使感染性气溶胶局限于一定的空间而不扩散,从而起到防护作用。根据柜内空气流动的方向,生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级[23]。最常用的是Ⅱ级BSC,依据气流外排量的多少而分为A型和B型。Ⅲ级BSC是最高级别的一体化生物安全操作系统,是一个全封闭的通风气密装置,亦即P3实验室系统,可用于操作极其危险性的微生物学试验。目前,我国北京、上海、广东、湖北、黑龙江等省市都拥有自己的P3实验室,SARS过后,许多相关科研机构都投资建设了P3实验室。但由于P3实验室的建立和维护需花费巨额资金,有些实验室在设计、建设或使用过程中为了降低费用,并没有严格执行有关标准,其物理防护标准并不能真正达到P3等级。(2)个体防护装备
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