安尔眠糖浆剂型改良与质量控制.pdfVIP

第 24卷第 5期 化 学 研 究 与 应 用 Vo1．24．No．5 2012年 5月 ChemicalResearchandApplication May，2012 文章编号：1004．1656(2012)05-0825-04 安尔眠糖浆剂型改 良与质量控制 凌立新 ，张国芬 (1．重庆文理学院化学与环境工程学院，重庆 永川 402160； 2．成都华高药业有限公司，四川 成都 610041) 摘要：本文建立了安尔眠糖浆剂型改良成丸剂的制备工艺及其含量测定的方法。结果表明，制备工艺稳定、可 行。用 HPLC法测定安尔眠丸的含量，在0．25～1．23txg范围内，线性关系良好 ，平均加样回收率为99．68％， RSD为 1．33％。该测定方法简便，结果可靠，重现性好，可作为安尔眠丸的含量测定方法。 关键词 ：安尔眠丸；改剂型；质量控制 ；高效液相色谱法 中图分类号 ：0657．7 文献标识码：A Preparation and qualitycontrolofAn’ermianpill LING Li．xinh ZHANG Guo．fen ． (1．CollegeofChemistryandEnvironmentalEngineering，ChongqingUniversityofArtsandSciences， Yongchuan402160，China； 2．ChengduWagottPharmaceuticalCo．，Ltd，Chengdu610041，China) Abstract：Toestablishamethodforthechangeofdose-ofmr ofAnermiansyrupandintroduceamethodforqualitycontrolofAner- mianpil1．Theresultsshowedthatthetechnologyprocesswasstableandfeasible．TheHPLCmethodofrthedeterminationofthe content，thelinearrangeswere0．25 g一1．23I~g，anditssamplerecovery was99．68％ ，RSD=1．33％ ．Thetrial showsthatthis methodissimple，relibaleandofgoodrepeatbaility．ItcanbeusedofrthequalitycontroloftheAnermianpil1． Keywords：Anermianpill；changedose-ofrm ；qualitycontrol；HPLC 全球有近 1／4的人受到失眠困扰，我 国亦有 据统计，中国每年有 20万人以自杀方式结束 自己 10％的人存在睡眠障碍，失眠症的临床表现形式 的生命，其中80％的自杀者患有抑郁症。 主要有入睡困难、过早觉醒、睡眠不实和夜间觉醒 常见的以化学药物为主的失眠药物直接作用 次数过多等。抑郁症和焦虑症属神经系统疾患， 于神经中枢，具有很强的副作用，会产生如依赖 多数是由失眠引起神经衰弱而来。世界卫生组织 性、成瘾性等。现代中药理论研制出的安尔眠糖 报告：抑郁症在全世界发病率约 11％，目前已成为 浆，配伍精妙，不会强制性抑制神经中枢，而是通 世界第四大疾患。抑郁症已经成为中国疾病负担 过安神养血，诱导并促进生理睡眠；纯中药