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徽 肿瘤医 验 : JG∞ P(ET)00卜 1.0
安 省 院 药物临床试 机构 文 件 编 号
∷ 文件编号 JG-sOP(ET)-003△.0
蛲槭蜇咖蛐臌∷灞||蚰蹦谲濂铀醯龇栖
起草人 页数 共 2页
日 2016ˉ 12ˉ 07
起草 期
审核人 孕 穆讲 审核 日期 2016-12-12
日 2017ˉ 01ˉ 03
颁布 期
批准人
起效 日期 2017ˉ 01ˉ 03
急 呼 迫 合症急
性 吸窘 综 救预案
一
、 目 的
理 ,及 、 验 突 造 ,
为 了积极防范和处 受试者损害 时防范 控制和消除临床试 中 发事件所 成 的危害
保护受试者的安全 。
二、 范 围
生 迫 合 。
过 的急性呼 综 症
所有药物临床试验 程 中受试者发 吸窘
三 、 内 容
1,诊 断
1) 起病 急 ,呼吸频数和 (或)呼吸窘迫 。
300(Pao2单 mmHg)。
2) 低 氧 血 症 ,Pao2/Fio2≤ 位 为
3) × 查两肺 阴影 。
胸部 线检 浸润
4) 血 (PCWP)≤1gmmHg或上能除外心源肺水肿 。
肺毛细 管楔压 临床
2,处理
1) 立即停用试验用药 。严密监测病情变化 ,保护重要脏器功能,防治并发症 。
2) 呼吸支持治疗 ;迅速纠正缺氧 ,常 规给予鼻导管或面罩吸氧根据病情选择吸氧浓度 。
常规氧疗不能纠正缺氧应及时气管插管实施机械通气 ,进重症监护病房 。
第 1页 共 2页
医 验 : JG-sOP(ET)-00卜 1,0
安徽省肿瘤 院 药物临床试 机构 文 件 编 号
3) 体液管理 :控制液体入量 ,纠 正水 电解质失衡 。总出量 (包括不显性失水)大于总
入量 ,保 500ˉ 1O00ml液 。
持 体负平衡 可 时 尿 加 ,但
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