19.质量控制.ppt

正常分布规律： ① 95%数据落在 ±2s内 ② 不能有连续5次结果在同一侧 ③ 不能有5次结果渐升或渐降 ④ 不能连续2个点落在 ±2s以外 ⑤ 不应该有落在 ±3s以外的点 （2）结果分析： d 均数 +2S -2S +3S -3S 正常分布 趋势变化 漂移 精度变化 均 数－标 准 差 质 控 图 -3S +3S +2S -2S d 均数 ① 漂移，提示存在系统误差 ② 趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化 ③ 精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等 异常表现: （1) 方法： 要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清，并要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的 －s质控图，当有一份质控血清测定值处于质控图上2s～3s界限内，发出“警报”信号时，即应采用其余各条规则对质控图进行全面检查，若符合其中一条，就应把该批分析测定的结果判为“失控”。 2.Westgard多规则质控法 ① 12S警告规则：当2份质控血清中的任意1份测定值处于±2s～±3s界限内，为“警报”信号。 ② 12.5S规则：若有一