盐酸哌甲酯控释片与静灵口服液治疗小儿多动症临床效果与安全性研究.docVIP

盐酸哌甲酯控释片及静灵口服液治疗小儿多动症临床效果及安全性研究 　　[摘要] 目的 比较专注达（盐酸哌甲酯控释片）及静灵口服液治疗小儿多动症的临床疗效及安全性。 方法 选择2013年1月～2015年12月在我院儿童保健科诊断治疗的小儿多动症患儿102例临床资料进行回顾性分析。根据治疗方法不同分为研究组和对照组各51例。研究组采用静灵口服液治疗，对照组采用盐酸哌甲酯控释片治疗，比较两组的临床疗效。 结果 研究组完全控制率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。两组治疗后康纳简易多动症评分较治疗前均显著下降，差异有统计学意义（P0.05）。对照组不良反应发生率显著高于研究组（χ2=9.720，P0.05）。具有可比性 1.2 治疗方法 对照组给予专注达（美国ALZA公司，规格：18 mg，进口药品注册证号：口服治疗，初始剂量18 mg/d，无明显不良反应者，逐渐加量至36 mg/d，每天晨起口服，注意观察不良反应。研究组采用静灵口服液（辽宁东方人药业有限公司，国药准字10 mL/次，每天早晚各口服1次。疗程均为3个月 1.3 疗效评价 采用美国康纳简易多动症评分[3]在治疗前后对患儿的主要症状进行评分，主症包括动个不停、容易兴奋和冲动、注意力集中时间短暂、情绪改变快，根据出现频率计分，无计0分，只一点计1分，多计2分，很多计3分。疗效评价[4]：完全控制为患儿临床症状和体征全部或者基本消失，适应能力好，社会功能恢复正常，学习能力以及学习成绩显著提高，多动指数改善率超过80%；效果显著为主要症状和体征基本消失，适应能力基本恢复，学习成绩有所提高，多动症指数改善超过50%，但是在80%及以下；有效为患儿症状及体征显著改善，学习成绩不稳定，但有所改善，多动症指数改善在50%左右；无效为达不到上述标准。总有效=（完全控制+显效+有效）/总例数×100% 1.4 统计学方法 采用SPSS 11.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P0.05） 2.2 两组治疗前后康纳简易多动症评分比较 见表2。两组治疗后康纳简易多动症评分较治疗前均显著下降，差异有高度统计学意义（P0.05） 2.3 两组不良反应比较 研究组无不良反应发生。对照组有12例患儿出现恶心、食欲减退，2例出现头晕，3例失眠，给予对症处理后好转，未影响疗程。对照组不良反应发生率显著高于研究组，差异有统计学意义（0 vs 33.3%，χ2=9.720，P 　　多动症的治疗方案要根据患儿及家庭具体情况制定综合治疗方案。药物可在短期内缓解症状，但是对疾病给患儿及家庭造成的不良影响需要非药物治疗，包括行为、心理、认知、教育等分药物治疗方法。药物的作用主要是改善注意力缺陷，提高学习成绩，在短期内改善家庭成员与患儿关系。目前的一线药物为中枢兴奋剂，国内主要是哌甲酯。低剂量哌甲酯有助于改善患儿的注意力，高剂量能够改善冲动、多动等症状。但是中枢兴奋剂限于6岁以上患儿的治疗。长期使用中枢兴奋剂时还必须考虑到物质滥用的问题 专注达（盐酸哌甲酯控释片）用于治疗多动症，是一个中枢神经兴奋剂，作用机制还不十分清楚[8-10]。一般被认为其通过阻断突触前神经元对去甲肾上腺素及多巴胺的再摄取，增加其释放至外神经元间隙发挥作用。不良反应主要有失眠、头晕、腹痛、呕吐等。本次研究中，对照组患儿主要出现失眠、腹痛、呕吐、头晕等不良反应，并且均在可控制范围内，经过对症处理后显著改善，未影响治疗 静灵口服液为棕褐色至深棕色液体，滋阴潜阳、宁神益智，可用于治疗注意力涣散、冲动任性、多动多语、学习困难等肾阴不足、肝阳偏旺者[11]。主要成分为龙骨、泽泻、牡丹皮、茯苓、山药、熟地黄、黄柏、远志、女贞子、石菖浦、五味子、知母（盐）。熟地黄性微温，滋阴补血。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效。茯苓主治痰饮眩悸，脾虚食少，心神不安，惊悸失眠[12]。牡丹皮主治温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，痈肿疮毒等。泽泻具有利水、渗湿、泄热的功效。远志具有安神益智、祛痰、消肿的功能。龙骨具有重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的功效。女贞子主治头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热。黄柏用于湿热泻痢，黄疸尿赤，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮的治疗。黄柏具有滋阴降火的作用[13]。五味子具有敛肺，滋肾，生津，收汗的功能。石菖浦具有化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智的功能。儿童多动症中医认为与肾阴不足、肝阳偏旺等有关，而静灵口服液诸药合用具有补肾健脑、宁神益智的作用[14，15]。本次研究结果也显示，研究组患者总的临床疗效以及症状