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山西驭龙制药2011年企业研发项目报告书 报告:山西驭龙制药有限公司 目 录 一.玉米抗性淀粉项目 （1）.玉米抗性淀粉项目 （2）.氢氧化钠制备工艺改进 （3）.制备羧甲淀粉钠 （4）.糊精生产工艺改进项目 （5）.硬脂酸镁标准操作项目 2.产品的技术创新点及关键技术 1.产品研发的必要性 长期以来，人们都认为膳食中的淀粉在人的小肠能被完全水解吸收，但近十几年来研究发现，有少部分淀粉受某种因素或加工过程的影响，其结构发生变化，在小肠中产生抗消化现象。英国学者1985 年发现了有少量的淀粉残留在膳食纤维中，并且这种淀粉也是抗消化酶水解的，于是发现了抗性淀粉。淀粉分为三个类型：(1) 快速消化淀粉，淀粉糊化后可在小肠内迅速消化，一般为新鲜煮熟的含淀粉食品；(2) 慢速消化淀粉，在小肠中缓慢的消化，许多谷物的天然淀粉颗粒就属于这一类型；(3) 抗性淀粉，不被消化 酶水解的淀粉。欧洲抗性淀粉协会1992 年将抗性淀粉定义为“不被健康个体小肠所吸收的淀粉及其降解产物的总称”。 抗性淀粉跟膳食纤维一样不被小肠吸收，能原封不动地进入大肠，与膳食纤维相比，更容易被大肠内的微生物发酵，部分为肠道菌发酵利用而产生短链脂肪酸如丁酸等。另外，抗性淀粉对于预防便秘、盲肠炎、痔疮等肠道疾病具有重要意义。抗性淀粉在很多方面比传统的膳食纤维更有优势，比如它没有特殊的气味、粒径更小、持水力较低以及更能适应多种的食品加工处理和加工环境。有关抗性淀粉制备研究，国外近十年来发展较快，研究非常活跃，国内则处于刚起步阶段。 采用微生物发酵法和酶法联合应用制备玉米抗性淀粉，为抗性淀粉的制备提供了一种便利的途径，具有良好的产业应用前景。玉米抗性淀粉在扫描电子显微镜于2000 倍下观察，所得玉米抗性淀粉颗粒为杆状、椭圆形形或球形；还原末端法测定得到香蕉天然抗性淀粉的平均聚合度DP82.35、平均分子量Mn 为15623.86。X- 衍射图谱分析其结晶结构呈C 型，平均结晶度为30.16％；差示扫描量热仪测得的平均起始糊化温度、峰值温度和结束糊化温度分别是57.65℃、71.32℃和94.23℃，平均热焓值为5.356J/g。 企业logo 3.研发的工艺过程及经历 4.市场预测及效益分析 5.公司鉴定意见 从项目立项开始，项目负责人就开始了相关的资料收集，产品工艺设计也相应启动，这一过程中我们遭遇了对产品现有工艺了解不透彻而导致一些指标无法达到预定的要求；随着不断的探索和试验，历经两个月的时间使该项目得以完成。 技术方案： 玉米抗性淀粉的制备方法，包括以下步骤： （1）称取一定量玉米淀粉，置于容器中，加入小苏打水浸泡，115℃处理20-30 分钟进行糊化； （2）将糊化后的玉米淀粉冷却至室温，蒸馏水洗涤三次； （3）将洗涤后的玉米淀粉制备成培养基，培养基配方为：玉米淀粉50-100g/L，蛋白胨5-10g/L，氯化钠10-20g/L，牛肉膏5-10g/L，其余为水，调节pH 至6.0 ； （4）在上述培养基中接入里氏木霉（Trichoderma reesei），接种量为培养基体积比的5%，38℃培养40-50 小时； （5）将上述培养物离心取沉淀物，采用三相分离，得到次重相的淀粉，用pH6.5 的磷酸缓冲液洗涤三次，最后制备成悬液； （6）在上述悬液中以10U/1g 干淀粉的量加入异淀粉酶，于45℃酶解24-48 小时； （7）酶解完毕后，采用沸水灭酶，之后利用95% 乙醇洗涤3 次，弃去上清液； （8）将沉淀烘干，粉碎，过60 目筛，得到抗性淀粉。 经过工艺及相关设备的重新设计，进一步提升了产品的各项质量指标，同时降低了生产成本，进而使我们的产品更加具有市场竞争力，对于促进市场销售，产生更大的经济效益具有明显的作用。 2011年5月28日，管理部在公司会议室组织召开了“玉米抗性淀粉”产品鉴定会，专家组听取了项目组关于“玉米抗性淀粉”的研制总结报告，查阅了相关技术文件，经认真讨论形成鉴定意见如下： 鉴定委员会一致同意该产品通过鉴定。 二.氢氧化钠制备工艺改进 2.产品的技术创新点及关键技术 1.产品研发的必要性 氢氧化钠可以用作医药辅料，但是在各国的标准中对用作辅料的氢氧化钠的质量有着严格要求，尤其是要求有极低的重金属含量。目前85%的氢氧化钠都是通过离子膜法制备。该方法的基本原理是：在一电解槽中的中间安装一阳膜，将电解槽分割成阳极室和阴极室两部分。阳极电解液为NaCI，阴极电解液为H2O。当接通直流电时，阳离子移向阴极室，阴离子移向阳极室。在隔有阳离子膜时，阳极室的钠离子可以透过膜进入阴极室，阴极室的氢氧根离子却不能透过阳膜而留在阴极室，与钠离子结合形成氢氧化钠。 这种是目前为止最优的生产氢氧化钠的方法，具有重金属含量较低的优点。尽管如此，由该方法生产的重金属含量