非处方药适应证范围的限定与探讨.pdfVIP

医药导报２００６年７月第２５卷第７期 ·７１７· ·药事管理· 非处方药适应证范围的限定与探讨 夏东胜，程　刚，周杰明，李馨龄，汤　韧 （国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京　１０００６１） ［摘　要］　通过阐述我国确定非处方药（ＯＴＣ）适应证的相关背景及其基本原则，初步研究非处方药适应证范围的 战略设想与方法，使非处方药药品既要满足消费者自我药疗的需求，又能保障人民的安全用药，为实现国家食品药品监 督管理局提出的处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的目标奠定基础。随着我国对药品分类管理 工作的加强，非处方药适应证的研究必将不断深入。 ［关键词］　非处方药；适应证；探讨 ［中图分类号］　Ｒ９５１　　　［文献标识码］　Ｃ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００６）０７０７１７０２ 　　近年来，我国的药品分类管理工作取得了重大进展。目前 消费者自行购买和使用，风险较大。 已公布非处方药（ＯＴＣ）药品４５００余个，使我国在非处方药药