复方丹参方的现代研究.pptVIP

复方丹参方的现代研究 一 复方丹参方剂组方特点 二 复方丹参方单味药物研究 三 复方丹参方药理药效学研究 四 复方丹参剂型研究 五 复方丹参药代动力学的研究 六 复方丹参方的配伍配比规律研究 七 复方丹参方毒理学研究 八 临床研究 一 复方丹参方剂组方特点 复方丹参方由丹参、三七、冰片三味组成。 由上海中药二厂于1975年研制，1977年研制成功并投产。 具有活血化瘀、理气止痛之功，用于冠心病、心绞痛、胸闷等症状，疗效确切，已列入全国基本药品目录。 《中华人民共和国药典》1977年版、1985年版、1995年版、2000年版及2005年版均有记载。 复方丹参方最早的剂型为片剂，但由于其原产工艺过程中丹参浸膏稠度大，制粒时容易粘附在容器壁上造成损耗，且与三七粉难以混匀，影响了产品质量。 近二十余年来，广大医药工作者对复方丹参片在改进制剂、质量控制、药理毒理、临床评价等方面开展了广泛的研究，其制剂研究经历了片剂、胶囊剂、软胶丸剂、口服液、颗粒剂、浸膏剂、滴丸剂、注射剂以及口腔喷雾剂等多种剂型。 复方丹参新剂型的研制成功，不仅提高了产品质量和疗效，而且减少了副作用，为临床提供了更多的选择。 丹 参 微寒，味苦，活血调经，凉血消痈，安神。 活血化瘀，善调妇女经水，为妇科要药。 为活血化瘀要药，广泛用于各种瘀血证。 凉血安神用于热病，烦躁，昏迷，杂病，心悸及失眠等。 三 七 甘，苦，温，化瘀止血，活血定痛。 用于各种内外出血证，尤以有瘀者为宜，既能止血，又能散瘀，止血而不留瘀，化瘀而不伤正。 冰 片 辛苦，开窍醒神，清热止痛。 丹参——活血化瘀、通经活络——君 三七——止血祛瘀、活血镇痛——臣 冰片——芳香走窜，引药上行——佐使 纵观复方丹参方的组成及功效，其适用范围可涉及现代医学的心血管系统、中枢神经系统，消化系统、代谢及免疫系统等各个领域。 近年来，随着对复方丹参方基础及临床药理学的不断深入研究，其临床应用范围也日趋广泛，特别是在治疗各种心脑血管疾病中疗效显著。 复方丹参方能有效缓解冠心病心绞痛患者胸闷、心悸等自觉症状，对于冠心病伴左心室肥厚者有确切的逆转作用，也可用于慢性肺心病；其具有较好的降脂作用，可降低血液粘稠度，适用于高血脂症、动脉粥样硬化。 复方丹参方通过降低血管阻力，增加血流量，改善脑血管供应状态，可用于脑卒中、颅脑损伤、三叉神经痛的治疗。此外，复方丹参制剂对于无症状性心肌缺血的治疗效果也较明显。 二 复方丹参方单味药物研究 丹参 丹参有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神功效。常用于冠心病、心绞痛发作等多种瘀血为患或血行不畅的血管性疾病。 丹参与当归、红花、降香、赤芍、川芎等药同用治疗瘀滞作痛； 与檀香、砂仁同用治疗血瘀气滞所致的心腹、胃脘疼痛； 与冰片、三七等配伍治疗冠心病； 与夜交藤配伍以增强养心安神之效等等。 丹参 药理学研究表明，丹参对心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、中枢神经系统、免疫系统等均有保护作用。 丹参的有效成分 丹参的有效成分一般归为两大类，即水溶性和脂溶性成分。 脂溶性成分(二萜醌类化合物)：主要成分是丹参酮I、丹参酮Ⅱ 、隐丹参酮等。其中丹参酮Ⅱ 含量相对较高，约为药材的0.1％-0.9％。 丹参中脂溶性成分目前均以丹参酮为有效成分的参考指标。 水溶性成分(酚性酸类化合物) 对此研究较晚，但进展迅速，20世纪80年代初始有报道。 主要成分有丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、甲酯及丹酚酸A、B、C等。 丹参素是丹参中最有效的活性成分，是丹参注射液的主要质量控制指标，丹参素在药材中的含量约为0.1％-0.3％。丹酚酸A的含量约为丹参药材的0.01％-0.06％ ，而丹酚酸B的含量较高，可达2％-8％ ，丹酚酸B是丹参水溶性成分中最主要的活性成分。 （一）丹参对心血管的作用 1 抗心律失常作用 2 抗心肌肥厚 3 抗动脉硬化 4 改善微循环 5 抗血栓形成 （一）丹参对心血管的作用 1 抗心律失常作用 细胞内钙超载是引起心律失常的重要因素。丹参酮ⅡA 使正常心肌[ca2+ ]降低，明显抑制细胞内钙超载，具有钙通道阻滞作用。 通过防止细胞内尤其是线粒体内的钙超载，可用于心肌缺血再灌注性损伤和心律失常的防治。因此可推断，丹参酮ⅡA具有抗心律失常作用。 2 抗心肌肥厚 血管紧张素会诱导产生心肌肥厚，研究发现丹参酮ⅡA可对抗血管紧张素诱导产生的心肌肥厚。 3 抗动脉硬化 近年来大量的研究证据表明，血浆中的低密度脂蛋白可滞留于血管皮下间隙，发生脂质过氧化后形成氧化修饰的脂蛋白，而脂蛋白对血管内皮有毒性，对动脉粥样硬化(As)的发生和发展有着明显的促进作用。 采用新西兰白兔作为动物模型，一组给予标准饮食，一组给予高胆固醇饮食，还有一组给予含5％ 丹参酮ⅡB的高胆