中药炮制第六章.pptVIP

第六章 炮制品的质量要求和贮藏保管 掌握炮制品质量要求具体内容及养护有关内容 熟悉影响中药炮制品质量的因素及贮藏保管方法 1、片型及破碎度 1、片型 要符合《中华人民共和国药典》或《全国中药炮制规范》的规定: 切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片、掉边片、边缘卷曲等不合规格的饮片 《饮片标准通则（试行）》规定： 2、破碎度 粉碎后的药物应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求 2、色泽（含光泽） 色泽要求意义： （1）药材经炮制后应显其固有色泽 （2）通常在炮制操作中常以饮片表面或断面的色泽变化作为控制炮制程度的直观指标 （3）饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标 （4）炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异，白芍变红，红花变黄等 质量要求：《饮片标准通则（试行）》规定: 4、气味 与治疗作用有一定的关系 是鉴别品质的重要依据：檀香的清香气，阿魏的浊臭气，桂枝的辛辣味等 炮制过程中加热和加辅料的作用，外源性因素能导致药物气和味的改变，除具原有的气和味之外，还应带有所用辅料的气和味 三、检查 1、杂质 定义：指炮制品的纯净度，亦即炮制品中所含杂质及非药用部位的限度。 要求： 不应夹泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品 应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等 饮片中所含的杂质，必须符合有关规定 1、杂质 国家中医药管理局《中药饮片质量标准通则（试行）》规定： 检查方法：取定量样品，拣出杂质，草类、细小种子类过三号筛，其他类过二号筛，药屑、杂质合并称量计算 2、水分 “伤水”：药物制成饮片，需经水处理或要加入一定量的液体辅料，操作不当，可使药材水中浸漂时间过长等导致处理过度 含有多量水分，易生虫、霉变，使有效成分分解、酶解变质；配方称量时相对减少了实际用量，影响应有治疗效果 含水量过少影响其质量，如胶类药物易出现龟裂 质量要求： 一般炮制品的水分含量宜控制在7～13％ 《饮片标准通则（试行）》规定 “生理灰分”：将干净而又无任何杂质的炮制品通过高热灰化所得灰分， 不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮制品的质量和净度 常见的无机物质：泥土、砂石等 4、有毒成分 有毒的药物，建立有毒成分限量指标是必不可少的 有毒成分的限量指标主要是指毒副作用成分限量 4、有毒成分 《中国药典》收载了80多个品种，其中包括了有毒药物及炮制品的含量和限量 川乌炮制品、制川乌:含酯型生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得高于0.15%，含生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得少于0.20% 马钱子：含土的宁（C21H22N2O2）应为1.20～2.20%，其炮制品马钱子粉，含土的宁（C21H22N2O2）应为0.78～0.82%； 巴豆炮制品巴豆霜，含脂肪油量应为18～20%等。 五、含量测定 对于有效成分明确的中药炮制品，一定要对有效成分的含量有所规定 凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标，并制定相应的检测方法 炮制品的质量要求 十、卫生学检查 检查项目：细菌总数、霉菌总数及活螨 另有大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌 包装的检查 第三节 中药饮片的保管与养护 一、中药饮片的保管 1、中药饮片的分区、分类管理 2、中药饮片的堆放管理 3、中药饮片的出入库管理 4、毒性、麻醉中药饮片的管理 5、库区的温湿度管理 6、中药饮片的质量检查 二、中药饮片的养护 4、变色 花类、叶类药物最易变化 花类药如金银花、菊花、红花、腊梅花； 叶类药如大青叶、荷叶、人参叶等 5、变味 芳香性药物最易气味散失：如薄荷、荆芥、细辛、香薷、白芷、冰片等 6、风化 易风化的药物：芒硝、硼砂等 7、潮解溶化 咸秋石、硇砂、青盐、芒硝等药物 8、粘连 熔点比较低的固体树脂类药物及一些胶类药物，如乳香、没药、阿魏、芦荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等 9、腐烂 10、自燃 （三）中药饮片的养护方法 1．干燥技术 有远红外辐射干燥技术、微波干燥技术 2．通风 3．密封贮藏（包括密闭贮藏）法 4．对抗同贮法 是采用两种以上药物同贮或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变的贮存方法 常用同贮药物： 蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮； 蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄茄同贮； 全蝎与花椒或细辛同贮； 用特殊气味的物品密封同贮的，主要是指白酒和药用乙醇 8．化学熏蒸法 硫磺 氯化苦 磷化铝 9． 6oCo-γ射线辐射技术 10．环氧乙烷防霉： 作用机制：细菌蛋白分子中氨基、羟基、酚基或巯基中的活泼氢原子起加成反应生成羟乙基衍生物，使细菌代谢受阻而产生不可逆的杀灭作用 特点：