第十五讲甾体激素类药物的分析.pptVIP

六、 色谱法 主要用于甾体激素类药物制剂的鉴别 方法：薄层色谱法-对照品法 要求供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。 HPLC法 主要用于甾体激素类药物制剂的鉴别（如：醋酸曲安奈德软膏、醋酸氟轻松软膏） 方法：对照品法 要求在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的tR与对照品峰的tR一致。 第三节 特殊杂质检查 一、有关物质的检查 来源 ：原料、中间体、异构体、降解产物 特点：（1）可能存在多个甾体杂质 （2）结构类似 方法（具有一定分离能力）：TLC法（高低浓度对比法）；HPLC法（主成分自身对照） HPLC法（主成分自身对照） 判定方法： 规定杂质峰数目 规定杂质峰面积 特点： （1）不需对照品； （2）可以控制杂质的总量； 来源： 合成中用二氧化硒(SeO2)脱氢 原理及方法： 二、硒的检查 醋酸氟轻松检查硒 取本品50mg，照氧瓶燃烧法进行破坏后，将吸收液转移至100ml容量瓶中，用水15ml冲洗燃烧瓶及铂丝，并入吸收液中，用水加至刻度。取硒对照液（0.05ug/ml）和上述供试品溶液分别用氨试液调节pH值至2.0 0.2后，转移至分液漏斗中，用水少量分次洗涤烧杯，洗液并入分液漏斗中，使成60ml，各加盐酸羟胺溶液（1→2）1ml，摇匀后，立即