实验性研究剖析.ppt

6. 序贯实验 在试验前不规定样本量，患者依就医先后次序随机被分配到试验组或对照组，每试验一个或一对受试者后，直至出现规定的结果便及时进行分析，一旦在统计学上出现显著性差异时，便可终止试验，做出结论 优点在于可以避免盲目加大样本而造成浪费，较适合临床工作的特点，计算亦较简便。 缺点是仅适用于单指标的试验。 临床随机对照实验 定义： RCT是在病人中进行的，通过比较治疗者与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究 1. 药物临床实验分期 为确保新药临床实验的科学性、严谨性和规范性，药品实验严格遵循各项法规，并在进入临床实验前经过实验室和动物实验 Ⅰ期临床试验：人体实验准备阶段 Ⅱ期临床试验：正式实验 Ⅲ期临床试验：扩大实验 Ⅳ期临床试验：上市监测 2. 病例报告表（CRF） 是临床试验中临床资料的记录方式 它是按照实验方案所规定设计的一种表格文件，用以记录每一名受试者在实验过程中的数据 一式三份，不同颜色表示，使用无碳复写纸复写 CRF实例 肠内营养支持是危重患者综合治疗的重要组成部分，许多危重患者存在不同程度的胃肠动力紊乱经鼻胃管管饲容易发生反流和误吸，促使吸入性肺炎、呼吸机相关性肺炎等并发症的发生，影响了肠内营养支持的实施与效果。为了尽量避免经胃喂养导致的并发症，尽早开始肠内营养支持，有必要置入幽门后肠内喂养管 二、基本特征 (一) 临床随机对照试验是