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北京市华信行科技有限公司 阳性血清 抗原 阻断剂 诊断试剂原料 抗体 WHO标准品 open 北京市华信行科技有限公司     北京市华信行科技有限公司是专注于诊断试剂生产提供原料及技 术解决方案的公司，目前我们的产品有单抗，多抗，重组抗原，血 清，阻断剂，荧光微球等，产品主要应用于ELISA, 化学发光，金标及 免疫比浊等技术平台，我们期待我们质朴的工作态度及努力，可以给 国内的诊断试剂生产插上飞跃的翅膀。 合作单位 Cooperation 目 录 CONTENTS A 2 B 7 标准品与质控品 传染病产品 C 17 D 19 甲状腺产品 免疫比浊，磁珠 21 23 E F 肾脏损伤 心肌梗死产品 G 29 H 34 性腺产品 肿瘤产品 37 39 41 I J K 自身免疫 阻断剂产品 血液产品 1 A 标准品 溯源性国际参考物质原料 2003年生效的欧洲议会和理事会签署的关于体外诊断试剂的指令要求体外诊断器具的校准物质或是质控物质 定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法或是参考物质予以保证。我国国家标准和国家实验室认可委员 会实验室认可准则都对临床检验结果的溯源性做出了明确的要求。溯源性要求已经成为体外诊断试剂做大做强 的必经之路。 所谓溯源性是指 ：测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来 ，给定的参考标准通常是 国家或国际标准，比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。 北京市华信行公司所提供的国际标准品，均为目前国际上最为权威和常用的标准品 （即符合国际标准给定的高 一级的参考物质 ）生产实验室。这些标准品分别来 自中检所、英国国家生物标准与检定所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC) ，同时它又是世界卫生组织WHO的国际标准品供应中心、美国国家 标准与技术研究院 （National Institute of Standards and Technology ，NIST ）、IRMM(欧洲标准局)BCR/ERM 以及德国国家疫苗及血清研究所PEI。PEI主要提供肝炎 ，艾滋，风疹和巨细胞病毒的抗原 ，抗体标准品，其产 品在国际上是最为权威的。 德国国家疫苗及血清研究所PEI标准品列表 品名 浓度 是否属危险品 规格(ml) 每年限购数量