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）除尘设备2，老设备安装.专业..专注...3 ）除尘设备2，老设备安装.专业..专注...3，新设备安装八、配电和照明系统1，动力配电系统.专业. 求，布线合理.洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设.主要工作区与辅助工作区线路应分开敷设.办公区线 ，以及外购成品面超光滑、洁净管是否有合格证书，端头管套、堵头是否有效；法兰密封面应平整、光洁，不得有 压缩空气、氮气等净化气体作气压试验。管路系统小或管径小、用气量少，现场气源难以解决时，可考虑用瓶装氮 原料药车间净化 工程 URS -----药业 2013.12 .专业. .专注. 能。设备门具有闭门装置或未闭门报警，两门具有有效的连锁方式，并有急停装置。响应备注□是□否□是□否□管和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、不积尘，选择优质镀锌板。通风管道在洁净的独立操作间制作，保证，粗糙度Ra≤0.6um；②、进入车间的蒸汽管道部分，要求保温，同时加铝板外套保护；响应备注□是□否板，不生锈，不粘尘，同时要求散流板外形规整，表面光滑，色泽一致，其中散流孔分布均匀，优化设计；散流板 能。设备门具有闭门装置或未闭门报警，两门具有有效的连锁方式，并有急停装置。响应备注□是□否□是□否□ 管和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、不积尘，选择优质镀锌板。通风管道在洁净的独立操作间制作，保证 ，粗糙度Ra≤0.6um；②、进入车间的蒸汽管道部分，要求保温，同时加铝板外套保护；响应备注□是□否 板，不生锈，不粘尘，同时要求散流板外形规整，表面光滑，色泽一致，其中散流孔分布均匀，优化设计；散流板 目 录 一、概述 1 二、设计 4 三、厂房设备 5 四、厂房结构装修 7 五、空气净化系统 11 六、工艺管道系统 26 七、生产设备系统 31 八、配电和照明系统 32 九、消防安全 35 十、厂房验收验证 36 十一、自控系统 37 十二、其他事项 38 十三、参考标准 39 十四、历史版本 40 十五、讨论/ 审核/ 评语 40 .专业. .专注. 格。全部合格后接通工艺设备、仪表，关闭进出口阀门，封闭系统(充入净化气体保持管正压)，吹洗压力不应大横布局。要求利于基础和安装地面的均匀承重，且提高机组整体的结构强度，确保部平整的安装和安全的检修，并专业.. 格。全部合格后接通工艺设备、仪表，关闭进出口阀门，封闭系统(充入净化气体保持管正压)，吹洗压力不应大 横布局。要求利于基础和安装地面的均匀承重，且提高机组整体的结构强度，确保部平整的安装和安全的检修，并 专业..专注...六、工艺管道系统1,工艺管道分类及基本需求序号123456需求描述管道按照优化结果 ，外表美观大方，无框架外露，无冷桥现象，空调器保温效果好。段与段之间结合部加装铝合金装饰条，机组表面 一、概述 1、目的： ①、该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，厂房结构装修、空气净化系统、工 艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。总括了用户对该 项目的质量要求， 符合相关规、 标准要求， 描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。 主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的 基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时间完成并达到用 户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此 URS，将表明所有的要求应在其技术 文件、报价中体现。本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求 目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。 ②、该 URS在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方， 通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而最终定下施工方案。 2、工程名称： 原料药车间净化工程 3、施工地点： ---- 药业一车间一楼西面 使用部门： 生产部 使用车间：原料药生产线 4、施工容： 根据原料药车间设计图纸，以及现场实际结构与布局，进行该车间的建造，建造的容 主要包括： 序号 序号 1 优化设计 备 需求描述 响应 注 依据设计和现有图纸以及现场条件设计施工 □是 □否 .专业. .专注. 定期清洁消毒的方案。工业蒸汽：①、进入洁净区和洁净区域管道、管件等均采用304不锈钢材料，外抛光处理吊挂用Φ10-12mm 定期清洁消毒的方案。工业蒸汽：①、进入洁净区和洁净区域管道、管件等均采用304不锈钢材料，外抛光处理 吊挂用Φ10-12mm的圆钢、3-5#镀锌角钢和Φ10-12mm的膨胀螺栓；风管吊距≤2m。通风管路 化闭孔海绵橡胶板梯形连接；法兰加固铆钉采用半圆头镀锌铁铆钉。法兰上的螺丝间距≤100；风管翻边≥