4M变更管理办法2015精选.doc

质量管理体系作业文件 4M变更管理办法 共9页 （含封皮、表单） 批准： 日期 审核： 日期 编制： 日期 会签部门 会签人/日期 会签部门 会签人/日期 机械加工车间 销售部 压铸事业部 采购部 技术部 维修部 质量部 生产厂长 4M变更管理办法 1．目的： 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及顾客要求。 2． 适用范围： 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3．定义： 4M变更是指在生产过程中因操作者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。 人（Man）：是指生产过程中操作者因缺勤、调动、离职、代岗及复岗，由另一个操作者代替操作时，所产生的变更。 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。 料（Material）：是指生产过程中的加工原材料、辅料等变更。 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、设备参数、检验方法、作业方法等的变更。 4．职责 4.1 技术部：负责产品工艺流程、材料、设备、模具、工装、检具及方法等的变更实施。 4.2机加车间及压铸事业部： 负责操作者变更申请及更改后的具体实施，并记录产品更改实施的具体日期。 4.3 采购部：对更改后的原材料的采购、入库和发货进行全面控制和跟踪。 4.4 销售部：负责顾客提出的变更受理，负责收集和反馈顾客的评审结果。 4.5 质量部：负责对发生更改的产品进行检验和控制，针对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。 4.6各职能部门负责相关文件的更改和相关更改过程的实施。 5 变更提出及评审 5.1 变更的提出：原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要讨论。经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要建立4M变更台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 5.1.2顾客的变更：销售部接到顾客的更改通知后，应及时组织相关人员对更改进行评审。 5.1.3生产过程的变更：包括原材料、工艺流程、加工方法、工装模具、机械设备、试验/检验仪器或测量方法等可能影响产品过程或质量能力的更改，发生更改时由技术部组织相关部门人员对更改进行评审。 5.1.4供方的变更：由任何供方引起的更改，都应进行评估，评审是否对产品质量、过程效率及最终对顾客造成影响。 5.1.5任何更改的评审都应包括对产品质量水平、过程能力影响和对在制品与已交付产品的处理的评审。质量水平、过程效率影响主要包括对产品的外观、尺寸、性能、功能、过程、设备能力、人员要求、工装模具、机械设备、材料规范、生产安全环境、测量仪器要求、测量方法、贮存与运输、交付与支付等方面的影响。在制品包括库存产品和生产线上正在生产的产品，对于在制品与已交付产品的处理方法，顾客有明确要求时按顾客要求进行处理，顾客没有要求时，应由各相关部门人员对处理办法进行评审，并保留相关的评审记录。以确保任何一个影响产品实现的更改都能得以控制并作出及时反应。 5.1.6更改的评审还应根据更改的具体要求、库存材料的使用期限、设备安装的调整时间等列出具体的实施计划，明确更改的预计实施期，以便与顾客进行沟通。 5.1.7必要的更改应与顾客共同进行评审，或评审的结果取得顾客的同意后才可实施。 5.1.8参加评审的部门：技术部、生产管理部、生产准备部、质量部、销售部、生产车间。 6 变更管理办法 6.1人的变更 6.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。 6.1.2 一般工序人员变更应根据人员能力矩阵表在具备本岗位能力的人中实施变更；重要工序必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，由责任部门填写4M变更申请单，并且对新变更的员工进行培训，直到新员工培训合格为止。 6.2 设备工装、夹具、模具的变更 6.2.1 设备、工装、夹具、模具等因临时替用、增加而对产品质量可能造成影响时的变更。 6.2.2 在实施过程中，工艺人员专人跟踪工装设备的调试工作，并对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首件合格后，在检验人员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。 6.3 原材料、辅料的变更 6.3.1 生产过程中若发生如板料、毛坯等参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，任何部门未经技术