GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌　化学指示物　第1部分：通则.pdf

ICS11.080.01 C47 中华人 民共和 国国家标准 — / : GB18282.1 2015ISO11140-12005 代替 — GB18282.1 2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 : 第 部分 通则 1 — — Sterilizationofhealthcare roducts Chemicalindicator p : Part1Generalreuirements q ( : , ) ISO11140-12005IDT 2015-12-10发布 2017-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — / : GB18282.1 2015ISO11140-12005 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 一般要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 性能要求 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 测试方法 ………………………………………………………………………………………………… 5 ( ) ………………………………………………………………………… 8 过程 一类 指示物的附加要求 7 ( ) ……………………………………………………………………… 9 单变量 三类 指示物的附加要求 9 ( ) ……………………