《化妆品生产企业卫生规范(2007年版)》修订说明.pdfVIP

《化妆品生产企业卫生规范(2007 年版)))修订说明 帽噩噩 1.卫生部卫生监督中心，北京 100007 , 2. 浙江省卫生监督所，杭州 310009 徐侨t 朱红2 1 化妆晶~产企业卫~规范(以下简称4 规范) 的旗础上，参考化妆品街关法规，借3在国际标准m 修订的心哥哥憔 织推荐的化妆品 GMP 指南(Cosmetics-GMP Guicleline on Good M盯lUfacturing PractÎces). 结合 《规范》是卫生部 1996 年下发并于 2000 年进行 我国化妆品产业的现状，充分考虑现状与预期发展 了初次修订。 2000 版的《规施》实施近 7 年来，在保 以及与阂际接轨等网絮，做到既有在目前条件下的 证生产过程的安全性方面发摔了1:黎的作用，在帮 可操作性，义有-)E穰度的前瞻憔p 使新《规îii: ))既 助企业渎:lL 必要的生产条件、合琐的生产工艺和保 可为化妆品生产企业提出具体化、规藏化的要求. 证产品的卫生质最等方而都起到了积极的作用。 指导其保证产品质髦，也可为卫生行政部门对化枚 随辛辛中国圳人t!t界贸易组织和经济的发展，人 晶企业进行预防性、经常性卫生监督提供依据。 们对化妆品的J!~股攘攘刷了更高的要求.规范》 3 规;在B修订过德 在实施过程中遇到了新的问题.1二要表现在: 1. 1 原《规范》的某些要求和操作标准不明确，使 为做好《规范》修订工作，修订小组总结了 2000 年版《规施》实施以来的监督管理经验相布在的问 得各地化妆品监督管现部门在具体执行中掌握的 题;纫织开展全罔化妆品1:产:í1:!lt调研，为修订工 尺度存在美异.t且造成了1bIH理解上的朋直在.ì:要 作收簇簇础级报$充分昕取基层觅处脱督ß、相关 有个别条款过于挂在则，各地在执行的时候尺度不 管理目部门、化妆品专业协会和研究机构、化妆品生 一，对生产过程记录、原材料管理租产品自检等关 产企业代表的意见。 键操作点，省得进一步细化制规施等。 1. 2 X才化妆品生产:í1:!lt的准入条件事耳求不漓，使 主要过程分为三个阶段: 3.1 准备和调研阶段。 2005 年 4 月在广州召开了 部分条件不够、产品J!使质撞得不到保证的企业仍 规我];修订研讨会飞对化妆品生产企业J!t主管规 能获得生产卫生许可a 1. 3 x才使产过程卫生管理的要求不全国，导致一 模式、《规戒》修订内容和修订方案等内辛辛进行了研 讨，听取了来自多个监管部门洲大、中、小型企业代 些是~产:í1:!lt~产过程的技术文件和生产ìè 远是不完 装的意