中外化妆品监管比较.pdfVIP

回到1日;四日 面言tt5变 专 用泽琳 摘要: 本文通过比较关因、欧盟、日本及中国的化妆品 | 外化妆品监管体制的研究，对中外化妆品监管情况作一比 监管制度，从各团对化妆品的定义、分类和化妆品的监管 较。 模式进行了描述，为我国支好地进行化妆品监管.提供了 参考。 二、中外化妆品主要法规 关键词:化妆品;定义:分类:监管 在美国， 由于《食品.药物和化妆品法案》根对笼统.因 ; 此食品和药品管理局(FDA)通过发布规章. 指南. 政策声 一白宫 ! 明函件和讲话来为《食品、药物和化妆品法案》的具体实 随着人们生活水平的日益提高，以及现代人对时尚与 | 施提供框架。规章用于正式贯彻实施《食品、药物和化妆 健康的追求. 我国化妆品行业得到飞速发展，成为一个快 | 品法案》。规章具有法律约束力， 在《联邦规章法典))(CFR) 速增长的新兴产业。从1983年起，短短20余年的时间.化妆 i 中发布 CFA每年更新一次。《联邦规章法典))(CFA ) 规定了 品已从当时令人艳羡的奢侈品走入平常百姓家，与我们的 j 禁止在化妆品中使用的成分、 可接受的色素添加剂清单。 生活密不可分。 I 欧盟化妆品规程的目的是确保化妆品消费者的人身 据资料)0世纪80年代初.我国化妆品行业的市场销 | 安全，化妆品规程76/768/EEC包括禁用成分清单{附录 售额为1 0亿元.flj2∞5年，巳经突破5∞亿元 2010年销售 | 川、限用成分清单(附录川、和三份准用成分清朝阳化妆 额预计将达到800亿元。今后.化妆品市场的增长预计保持 | 品着色剂清单{附录|川、 抗商防腐剂清单(附录VI ) . 紫外 着每王军20%以上的增长速度. 其速度远远荔于国民经济的 | 吸收剂清单{附录V11 ) 1 . 这些清单每牢复审一次② 平均增长速度。我国已成为继欧盟、 美国、日本以外的化妆 | 日本的药事法采用的是由不可配方的成分(否定自 品生产与消费的主要国家。 I 录上可配方的焦油色素、 有限制的可配方的紫外线吸收剂 为了精强我国化妆品在国际市场的竞争力 ， 提寓产品 及防腐剂(许可目录)及限制配方的原料(限制目录l 组成 质量， 完善化妆品的监管体制，促进我国化妆品行业的发 的方式， 这些自录中未记载的成分配方，都可由企业负责 展.必须了解国外的化妆品监管情况，笔者结合近年对中 进行。 ! 河睛如飞时 市场且在督 我阔的化放晶卫生规范参考了欧撒化妆品规程!并结|守GMP( 现行良好制造规范人 合了中国的特点1 制定了对化妆品原料的规定。有禁止使 2 欧成化妆品监管株式 闸的化妆品原料、限量使用的化妆品原料、化妆品中允许 欧盟实施以企业自律为主的化妆品管理模式t 因此『 使用的防腐剂‘化收品中允许使用的防瞒剂、化妆品中允|欧Ji及其各成员国l 均不实行化妆品的立市前审批许可制 度。 …些欧M成员国建交了备案制度，要求化妆品生产企 业和进口代理商必须向政府主管部门备黎。备苦在内容中有