化学发光 迈瑞驰骋IVD领域的新引擎.pdf

企业专栏 文彬 周期短、见效快)带来的即时利益，从而忽略了产品的品质灵魂。鉴于医疗器械产品的特殊属性，对 于器械生产企业而言，能坚持工匠精神更是难能可贵。迈瑞，就是这难能可贵中的一个优秀代表，迈 瑞人通过不断雕琢 自己的产品，不断改善 自己的工艺，享受着产品在匠心独运中升华的过程，也享受 着在竞争中脱颖而出的喜悦。 虽然重庆号称 “火炉”．进入 l2月，也是寒 国内外 々利，而且做到了单机销售额与 国际大 品 气逼人。但在重庆医科大学附属第三医院主办的 牌比肩，成功跻身高端市场。 “化学发光免疫新技术临床应用学术论坛”上 ，记 迈瑞化学发光产品经理高雅薇女士谈起迈瑞 者看到，迈瑞化学发光团队的1：作人员一律春季 化学发光免疫分析系统的创新成果，颇为 自豪， 着装， “不冷吗?” “不冷 ，激动啊 !”原来，今 “化学发光是封闭的检测系统，技术壁垒很高， 天正好是迈瑞第 l000台化学发光装机该医院的日 此．作为一个研发型、创新型企业 ．迈瑞从决定 子，迈瑞人一颗颗激情澎湃的t~,tk冰冷的冬大也 开拓化学发光产品的那天起 ，就将重点确定在 自 温暖起来 主研发上 ，并针对化学发光榆测系统的特点 ，明 确研发范围涵盖 仪‘器+试剂 +校准品+质控r +发光液+溯源+参考范围 ’几大方面，同步开发 12月 17日，是迈瑞化学发光产 品实现于 台 彼此配套 ，不留一个 短‘板 ’” 装机的喜庆H子!也许，l000这个数字对国内外 据其介绍 ， 自2008年立项 以来，迈瑞始终 同行来讲，不值一提，但如果深入这一数字背后． 同绕临床关注的灵敏度、特异性 、重复性 、批 问 你会发现，这个 1000可 以说是我 国IVD领域化 差及与速度时间平衡问题 ，潜心开发 ，不惮人力 学发光产品发展的一个标志性事件——不仅实现 物力、精力的投入，最终在仪器和试剂等各方面 了仪器和试剂等方面关键技术的突破，获得多项 均获得关键技术 的突破。例如，创新性地突破了 发光底物液系统的关键技术，获得 了美周 利局 间，然而这 8年，迈瑞 以弯道超车的方式，完美 增强型的化学发光底物液 专利证书．并在超敏化 地实现后来居上．并EL开始领跑这一细分领域 学发光试剂项 目中使用，大部分抗体利用进 口々 众所J吉『=I知，无论是同内还是同外 ，作为免疫 利性抗体技术实现了测值的精准，利用抗十扰剂 诊断领域小的高端技术，全 自动化学发光免嫂诊 及抗体修造技术完成了多种不同物质埘于发光检 断产品引领着免疫诊断细分市场的快速增长 尤 测_F扰的消除： 其是在 国内的 级医院的高端市场，全自动化学 回顾迈瑞化学发光产品的发展 ，其走的就是 发光免疫分析系统 占据主流 但在外有罗氏、雅 一 条 “匠心匠制”的路，高雅薇感慨地说：“我 培 、两门子 、贝克曼．内有新产业 、迈克生物 的 们的丁匠精神，就体现在潜心钻研，不忘初一c,J- 情况下，迈瑞如何在主流市场 中成为主流呢? 比如在临床研究巾，迈瑞坚持高投入，以忘我的 “作为IVD领域的领军企业 ．迈瑞把起点定得很 精神进行科学实验，为了提升 1％o的灵敏度，我 高——要做就做最好的!而最好的终极体现就是 们有时要做几个月甚到几年，对于不同批次、不 质量 !质 !质蛀 !”作为 80后，高雅薇很 自 同环境、不同机器、不同校准等都要做大量的实 然地套用当下流行语——重要的事说 遍 ，“同 验 ，包括参考范闹都需要做大数据处理和样本选 绕质 ，迈瑞的化学发光系统进行了