美国 公认安全使用物质 gras 法规简介.pdfVIP

中 国 食 品 添 加 剂 专论综述 Ch ina Food A dd itive s 美国 “公认安全使用物质 ”( GRA S)法规简介 史晓伟 ( Sm ith B u sine ss Service s, LLC 19 W in tergreen A venue Ea st Edison , N ew Jersey 08820) In tro duction fo r U S GRA S R egu la tion SH I X iaowe i ( Sm ith B u sine ss Service s, LLC 19 W in tergreen A venue Ea st Edison , N ew Jersey 08820) GRA S 的确定与食品添加剂的审批具有本质 1　前言 上的不同。GRA S 的确定是由食品工业界依据相 关的法律法规 , 公开的科学证据或长期使用的历 GRA S是 Generally R ecogn ized A s Safe ( “公认 史 , 以及其在特定使用条件下的安全性得到专家 ) 安全 ” 的缩写 。GRA S是美国食品法律中的一个 非常重要 、独特和庞杂 的食物 /食物成分类别 。 们的普遍认可等 , 自身做出的决定 。而食品添加 剂则是由 FDA 依据食品添加剂法规 , 对申请人提 在美国食品法律和法规的位阶上 , GRA S介于常 规食物 /食物成分和食品添加剂之间。 供的科学证据 , 这些证据可以是公开的或不公开 的 , 进行评估做出的决定 。 GRA S的重要性主要体现在 , 它与食品 /食品 从美国的食 品法律意义上说 , 向 FDA 通报 ( ) 成分 配料 , 以及食品添加剂形成了重要的互 GRA S决定是 自愿性的行为 。依据相关法规确定 补关系 。首先 , 它不是常规的食品或食品成分 , 的 GRA S物质可 以合法地进行销售 , 而无需向 因而不能随意使用 ; 另一方面 , 它也不是食品添 FDA 通报或得到其批准 ; 而食品添加剂则必须向 加剂 , 因而不需要像食品添加剂那样必须在上市 FDA 申报 , 并得到其批准才能上市销售 ( Pre - 销售前得到 FDA 的批准 。这就极大地缩短和简化 m arket) 。从生产企业的实际情况和市场要求的角 了新产品开发 、审批 、应用 , 以及上市销售的时 度上说 , 生产企业则是希望主动 向 FDA 提供通 间和程序 。可以这样说 , GRA S法规对美国食品 报 。一方面 是希 望得 到 FDA 的 “没有 问题 ” 工业快速创新和发展起到了重要支撑作用 。