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- 2017-06-06 发布于江苏
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********有限公司质量文件
文件名称 有关业务和管理岗位的 编 号 文件类别 执行日期 起 草 人 审 阅 人 批 准 人 起草日期 审阅日期 批准日期 制定原因与依据 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《GSP认证现场检查评定标准》规定负责员工的教育、培训与考核工作的组织安排文件名称 编 号 文件类别 执行日期 起 草 人 审 阅 人 批 准 人 起草日期 审阅日期 批准日期 制定原因与依据 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《GSP认证现场检查评定标准》规定1、目的:为加强药品进货管理,确保进货药品的质量,根据《药品管理法》和新修订的《药品经营质量管理规范》(国家局令第28号)等法律法规及有关规章制定。
2、范围: 进货管理。
3、责任人: 企业负责人、采购员。
4、内容:
1.药品采购必须严格遵守《药品管理法》及其实施条例、新修订《GSP》的规定,严禁从未取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的企业采购药品。
2、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业
技术职称。
3、采购药品应当符合以下要求:
(1)确定供货单位的合法资格;
(2)确定所购入药品的合法性;
(3)核实供货单位销售人员的合法资格;
(4)与供货单位签订质量保证协议。
4、采购中涉及的首营
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