循证医学在药物流行病学研究中应用.pdfVIP

刘 鸣 四川大学华西医院神经内科 四川大学华西医院神经内科 中国循证医学/Cochrane中心 中国循证医学/Cochrane中心 2007年7月 一、循证医学概念、发展与作用 一、循证医学概念、发展与作用 (一)循证医学概念 (一)循证医学概念 Evidence Based Medicine (EBM) u 遵循科学证据的医学 u 提倡结合以下三方面作出临床决定： u最佳临床研究证据 u临床专业知识技能、经验、判断 u病人的选择(病人所关心和期望的) 循证医学是一种决策方式 循证医学是一种决策方式 提倡科学决策(循证决策) u 临床决策：为患者选择好的治疗方案 u 卫生决策：为国家制定好的卫生政策 从证据到临床决策 从证据到临床决策 原始临床研究(病因、诊断、治疗、预后等的各种) 系统评价/Meta-分析、HTA 临床实践指南(桥梁) 医生的临床经验 临床决策 病人的需要 病情是否有不能使用指南和证据的理由 (二)背 景 (二)背 景 u1992年加拿大麦克玛斯特大学的 Sackett及同事正式提出循证医学概念 u1992年英国牛津的 及同事 们正式成立了英国Cochrane中心,为循证 医学实践提供证据 u从此循证医学在世界范围迅速兴起 (三) 传统医学和循证医学的差异 (三) 传统医学和循证医学的差异 传统医学 循证医学 证据来源 动物试验 系统全面 实验室研究 临床研究 零散临床研究 过时的教科书 收集证据 不系统全面 系统全面 评价证据 不重视 重视 医疗模式 疾病/医生为中心 病人为中心 判断疗效 实验室指标的改变 仪器或影像学结果 (终点指标) (中间指标) 一种药物从研究到推广的过程 一种药物从研究到推广的过程 :提出假说，探索性,为进行人体研究提供依 据 : u观察性研究：提出假说，探索性,为进行试验性研 究提供依据 u小样本试验 （RCT)：提出假说,探索性,为进行大样 本研究提供证据 u大样本试验 （RCT):结论性临床试验, 帮助临床决策 最佳证据 u多个RCT的系统评价 （SR) 随机对照试验发现: 随机对照试验发现: u一些疗法理论有效但实际无效或害大于利 u一些疗法似乎无效而实际上利大于害 u动物试验结果不能直接推广于人体 u只有理论是不够的，理论还需要实践(临床试 验)来检验 u一些疗法有效，但其机理暂无法在理论上解 释清楚 u一些长期深信不疑的概念可能是错误的