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广州白云山潘高寿药业股份有限公司 新员工上岗前培训试题 姓名： 日期： 年 月 日 分数： 一、填空题（共30分，每题1分） (一) 药品生产质量管理规范（2010年修订） 1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 起施行。 2.企业应当建立药品 。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合 的有组织、有计划的全部活动。 3.参观人员和未经培训的人员不得进入 ，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。 4.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的 、 的培训，并 培训的实际效果。 5.应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有 控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合