输美食品FDA认证 食品设施FDA注册.pdfVIP

FDA Registration for Food Facility 输美食品FDA 注册总结以下几点： 输美食品设施必须申请FDA 注册登记 已申请注册食品设施必须每两年重新注册 到港前必须提交Prior Notice 提前通报 FDA 有权在某些情况下吊销食品设施的注册 食品设施美国FDA 注册 食品设施FDA 注册是什么？ 根据美国国会于2003 年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向 FDA 注册，并在出口时向FDA 进行货运通报 （简称PN，Prior Notice）。食品设施进行生产/加工，包装或储存的食 物，如果在2003 年12 月12 日或以后在美国消费，必须在企业开工前进行FDA 注册（21CFR 1.230 ）。 谁必须注册？ 生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负 责的代理商或由他们授权的个人，必须在2003 年12 月12 日之前向FDA 注册其设施。对美国国内设施，无论该设施 是否进入州际贸易均必须注册。国外设施在注册时，必须指定一个美国代理人（如设施的进口商或经纪人），其必须 在美国居住或有经营场所，且必须身处美国。 哪些机构不必注册？ 个人的私人住所，即使该处可能生产/加工，包装或储藏食品。 非瓶装水饮用水源和分水设施，如城市供水系统。 只在日常交通运输业务中承载食品的交通工具。 农场， 即，在一个地点种植收获农作物或/和养殖动物（包括水产）的设施。清洗，修剪外围枝叶，产品冷却被 认为是收获的一部分。“农场”一词还包括食品包装或仓储，只要这些食品都是在那个农场或同一所有者的其它农场 上种植，养殖或消费的，另外还包括生产/加工食品的机构，只要所有这些食品都在那个农场或同一所有者的其它农场 上消费。 饭店， 即，直接向消费者准备并出售食品供即时食用的机构，包括宠物家园，狗舍，和直接向动物提供食品的兽 医机构。向州际运输者，如商业航空公司提供食品的机构，或不直接为消费者准备和提供食品的集中厨房不属于此法 规定义的饭店。 零售食品设施， 如副食店，小区熟食店和路边食品店等，其主要功能为直接向消费者出售食品；也就是说其每年 直接面向消费者的销售额大于每年对其他买主的销售额。生产/加工，包装或仓储食品且其主要功能是直接向消费者出 售食品，包括该设施生产/加工的食品的设施，属于一个零售食品设施，不要求注册。 信息来源：宁波正德检测服务有限公司 FDA Registration for Food Facility 非赢利食品设施, 符合《内部赢利准则》§ 501(c)(3)条的慈善机构，直接为消费者准备或提供食品的慈善机构， 或为美国人类或动物消费提供食品的慈善机构。非赢利食品设施的例子包括中央食品银行，施粥店，和非赢利食品递 送服务。 捕捞，运输鱼的渔船。这些船可以从事只为储存而在捕渔船上进行的活动，如：切除鱼头，去除内脏,或冷冻，并 免予注册。 只由并完全由美国农业部管辖的机构, 也就是只从事肉类，禽类或蛋产品的机构。 所有生产/加工，包装或仓储供美国消费的食品的外国机构都需要注册吗？ 不是。如果一家生产/加工，包 装或仓储食品的外国机构在对美国出口之前把食品送到另一家外国机构进行进一步生产/加工或包装，那么只有第二家 外国机构需要注册。然而，如果第二家外国机构只进行微小加工，比如贴标签，那么两家机构都要求注册。同时，所 有在最后一个外国生产/加工者之后包装或仓储食品的外国机构都要注册。 具体哪些食品企业需要申请FDA 注册？ 从事生产、加工、包装或储存供美国人或动物消费 的食品设施需要向FDA 提交注册。 a.所有供人消费的食品企业 1.酸化食品、2. 酒精饮料、3. 婴幼儿食品，包括 婴儿配方食品、4. 烘焙食品、焙烤调制食品或糖 衣食品、5.制造碳酸饮料的浓缩物、6. 不含巧克 力的糖果、特殊糖果和口香、7. 粮/谷制品、早餐 食品、速熟型谷类食品、8. 奶酪和干酪制品(a. 软的，熟化的奶酪；b. 半软奶酪；c. 硬奶酪；d. 其他奶酪和奶酪产 品)、 9. 巧克力和可可食