药品不良反应和药源性疾病的监测、.PDFVIP

药品不良反应与药源性疾病的监测、 评价和转归评价和转归 王斌王斌 复旦大学附属华山医院 一例抗例抗HBV治疗药物治疗药物ADV至严重不良反应的至严重不良反应的 监测、评价和转归  监测测：50岁岁，女性女性，HBV感染感染10年年，第六年起调第六年起调整抗慢抗慢乙肝肝 病毒药物为ADV 。在服用ADV 的最初两年内，她开始出现双 踝疼痛，然后是双下肢及膝盖，逐渐蔓延至全身，近两年更 是发展为躯体疼痛和肌无力，甚至无法行走或上楼，需拐棍 辅助平衡辅助平衡。胃纳差体重下降明显胃纳差体重下降明显。实验室结果提示血磷指标实验室结果提示血磷指标 逐年下降、血红蛋白血症；影像学检查显示广泛骨软化。四 处求医不得要领。  评价：辗转来上海华山就诊，通过全面检查和排摸，诊断为 ADV 引起的不良反应：低磷血症！进行性加重的低磷血症导 致软骨症！称为范可尼综合征。  转归：除调整使用其他抗HBV药物外，当前急需补磷。市场 无口服补磷药物。临床药师通过剂量换算及PH值的监测，决 定用复合磷酸氢钾注射液来为患者补磷，嘱患者隔日服用复 合磷酸氢钾注射液合磷酸氢钾注射液10mg来升高血清磷水平来升高血清磷水平。3个月后患者血个月后患者血 清磷水平从0.09mmol/L升至0.88mmol/L ，达到正常值范围，， 软骨症症状逐渐消失，患者恢复正常人生活。 药品不良反应药品不良反应  在美国，药物不良反应的发生率占所有医院住院病例的2.9~15.4%， 其发生率在老年人和其他免疫力低下人群中最高  约6.7% 的入院患者经历过严重的药物不良反应  入院治疗的HIV患者中有20% 出现了药物不良反应  药物不良反应使患者的住院时间延长了2.2~4.6天，且每次药物不 良事件要增加超过2500美元的住院费用  重要的公共卫生问题  约有30~60%的药物不良反应是可以预防的 什么是药品不良反应什么是药品不良反应 （（Adverse DrugAdverse Drug Reaction，ADR ） ？  WHO定义：指正常剂量的合格药品用于预防、诊断、治疗疾病或 调节生理功能时出现的与用药目的无关的有害反应。  我国《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号， 2011 ）中的定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的或意外的有害反应。 ×用错药物及剂量 ×滥用药物 ×× 自杀自杀性过量性过量服药服药 ×应用伪劣药品 药药品品不良不良事件事件 （（Adverse Drug EventAdverse Drug Event， ADE ）  是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件不 一定与用药有因果关系。  “可疑即报可疑即报”，，同时进同时进一步探讨步探讨 与药物的因果关系  药品标准缺陷药品标准缺陷  药品质量问题  用药失误  药品滥用药品滥用 ADR ADE  为了最大限度的降为了最大限度的降 低人群的用药风险， 本着本着 “可疑即报可疑即报” 的原则，对有重要 意义的ADE也要进 行监测。  我国的药品不良反 应监测体系同时涵