医疗输注器械用高分子材料的现状与发展趋势.docVIP

医疗输注器械用高分子材料的现状及发展趋势 栾世方1，朱连超1，殷敬华1，李忠志2 （1中国科学院长春应用化学研究所高分子物理与化学国家重点实验室，吉林 长春130022；2山东威高集团有限公司，山东 威海264209） 摘 要：对国内外一次性医疗输注器械用高分子材料的现状进行了介绍，对聚氯乙烯用于医疗输注器械存在的增塑剂析出、污染药液和血液以及器械吸附药物、贻误治疗等问题进行了全面的综述，并报道了用改性聚烯烃材料取代聚氯乙烯的优点及该类材料的研发和产业化取得的进展，分析和预测了一次性医疗输注器械用高分子材料的发展趋势。 ：聚氯乙烯；聚烯烃；医疗输注器械；采血袋 ：TQ 32 ：A 2010）040000–00 Current Situation and developing trends of polymeric materials formedical infusion and blood transfusion LUAN Shifang1，ZHU Lianchao1，YIN Jinghua1，LI Zhongzhi2 （1State Key Laboratory of Polymer Physics and Chemistry，Changchun Institute of Applied Chemistry，Chinese Academy of Sciences，Changchun 130022，Jilin，China；2Weigao Group Company Ltd.，Weihai 264209，Shandong，China）Abstract：Medical polymers have given tremendous contribution to human health and social progress. However，it has been recognized that the misunderstanding or inappropriate selection for polymeric materials would bring new disease sources and risks for human health. The present review provides a systematic summary for the potential hazards of medical infusion and blood storage and transfusion prepared with polyvinyl chloride（PVC）to human health and environment. Replacement of PVC with modified polyolefin alloys for the manufacture of these medical devices is also introduced，providing with their characterization of physical，chemical and biological properties. Furthermore，the developing trends for medical polymeric materials are discussed. Key words：polyvinyl chloride；polyolefin；medical infusion；blood bag 一次性医疗输注器械（俗称为医用耗材）主要包括药液输注、储存器械（如注射器、输液器、输液瓶和输液袋等）、血液输注、储存器械（如输血器、采血袋、血浆袋、红细胞保存袋和血小板保存袋等）。采用的高分子材料主要有聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等。其中，聚氯乙烯成本低，综合性能优良，一直是用量最大的一次性医疗输注器械用高分子材料。世界各国的研究资料和使用实践表明：聚氯乙烯树脂及其添加剂对人体健康和环境存在隐患。国家相关部门已禁止聚氯乙烯用于食品包装、儿童玩具和奶嘴等。相对于食品包装，药液和血液与聚氯乙烯制作的医疗输注器械直接接触后进入人体、参与体液循环所带来的负面影响应更大。然而，受限于技术和产业现状，许多医疗输注器械仍在使用聚氯乙烯制作，如用于药液输注的输液器、输液管；用于呼吸器械的膜式氧合器、呼吸面具；用于血液储存与输注的血袋、输血器、血液透析管路、腹膜透析袋、体外循环管路以及导液管、肠道营养管等各类医用导管。 本文将对聚氯乙烯医用材料存在的问题、国内外寻求替代材料的研发情况及发展趋势进行综述。 1 聚氯乙烯医用材料存在的问题 根据国内外