实验5丸剂的制备.doc

实验九 丸剂的制备 一、实验目的要求 1．掌握泛制法制备水丸的操作方法、技能和要领。 2．熟悉水丸药料与赋形剂的处理原则，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。 3．了解水丸的质量检查方法。 1．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。又称水泛丸。 2．泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。 3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。起模的用粉量和丸模的数量应适当。 4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。 5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。防止出现粘结或大小不均。应及时筛选、分档，再分别加大成型。 6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。 7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。 设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。 药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等 （一）逍遥丸 【处方】100g 当归100g 白芍100g 白术(炒)100g100g 炙甘草80g 薄荷20g 【制法】 80～100目筛。将混合后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得。 【功能与主治】 【用法与用量】 6～9g，一日1—2次。 【处方】223g 猪牙皂（炒）37g 牵牛子（炒）148g 香附（醋炒）148g 槟榔148g 五灵脂（醋炒）148g 【制法】 20丸重lg，干燥，包装即得。 【功能与主治】 【用法与用量】 30～60丸，一日2次 【注】1．身体衰弱，脾虚便泄，有外感者及孕妇忌服。 2．因牵牛子为含有油脂性成分的药料，应采用串油法粉碎。即将处方中其他药物共研成细粉，然后将牵牛子研成糊状，再把其他药粉分次掺入，使药粉及时将油吸收，以便粉碎与过筛。 3．制备本品时以醋为润湿剂泛丸，药用以米醋为主，内含3%～5%的乙酸。 1．简述泛制法制备水丸的操作注意事项。 2．泛制过程中丸粒间粘连，且粘匾应如何解决？ 3．起模时，丸模不易长大，且丸模愈泛愈多，原因为何？如何解决？ 一、实验目的要求 1．掌握塑制法制备蜜丸的方法和操作要点。 2．熟悉蜂蜜的选择、炼制与使用。药料的处理原则。 1．蜜丸系药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。是临床上应用最广泛的传统中药丸剂之一。 2．塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。 3．用塑制法制备蜜丸，应选用优质蜂蜜，根据处方中药物的性质将蜂蜜炼成适宜程度的嫩蜜、中蜜和老蜜备用。合药时注意药粉与炼蜜的用量比例与蜜温，丸块应软硬适宜、滋润、不散不粘为宜。 3．搓丸条与分丸粒操作速度应适宜。丸条粗细均匀，表面光滑无裂缝，内部充实无裂隙，以便分粒和搓圆。 4．制丸时应在上下搓板沟槽中均匀涂布少量润滑剂，以防粘连，并使丸粒表面光滑。成丸后立即分装，不须干燥。 5．蜜丸极易染菌应采取恰当措施和方法，防止微生物污染。根据药物的性质采用适宜的灭菌方法。 设备器皿：搓丸板、搓条板、瓷盆、方盘、铝锅、烧杯、尼龙筛网、比重计、温度计、电炉、天平等。 药品与材料：山楂、六神曲、麦芽、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、蜂蜜、包装纸、塑料袋等 四、实验内容 （一）大山楂丸 【处方】1 000g 六神曲(麸炒)150g(炒)150g【制法】 600g，加水270ml与炼蜜600g，混合，炼至相对密度约为1．38(70℃)时，滤过，与上述细粉混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得。 【功能与主治】 【用法与用量】 1～2丸，—日1～3次，小儿酌减。 【处方】160g 山茱萸(制)80g60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 【制法】1．粉碎：以上六味除熟地黄、山茱萸外，其余山药等4味共研成粗粉，取其中一部分与熟地黄、山茱萸共研成不规则的块状，放入烘箱内于60℃以下烘干，再与其他粗粉混合粉碎成细粉。过80目筛混匀备用。 2．炼蜜：取适量生蜂蜜置于适宜容器中，加入适量清水，加热至沸后，用40～60目筛滤过，除去死蜂、蜡、泡沫及其他杂质。然后，继续加热炼制，至蜜表面起黄色气泡。手拭之有一定粘性。但两