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能力验证规则和频次 目 录 一、CNAS-RL02:2010 《 力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011 《 力验证领域和 频次表》 一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则 CNAS-RL02:2010 (1) 1. 目的和范围 1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定 机构的能力建设，特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参 加能力验证的要求。 1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。 2013-6-3 3 1 CNAS-RL02:2010 (2) 3. 术语和定义 GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本 规则还引用以下术语和定义： 3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个 或多个实验室对相 或类似的物品进行测量或检测 的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定 的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043, 3.7） 【注1】 本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA (外部质量评价或室间质评)。 【注2】 也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划 2013-6-3 4 CNAS-RL02:2010 (3) 3. 术语和定义(续) 3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验 证。（ISO/IEC 17043, 3.11） 【注】 一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。 3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活 动。 【注】 测量审核是对一个参加者进行“一对一” 能力评价的能力验证计划。 2013-6-3 5 CNAS-RL02:2010 (4) 不满意结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议 等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。 可疑结果 通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议 等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结 果。 2013-6-3 6 2 CNAS-RL02:2010 (5) 4. 要求 4.1 对CNAS的要求 4.1.1 CNAS 应要求合格评定机构通过参加能力验证来证明 其能力。 4.1.2 CNAS 按照国际标准和相关技术要求利用、选择和运 作能力验证。 4.1.3 CNAS 建立、维持和公布能力验证的清单，包括 CNAS 组织和承认的能力验证，为合格评定机构提供参加能 力验证的途径。 4.1.4 CNAS 制定并公布能力验证领域和频次要求，并根据 认可需求更新。 4.1.5 CNAS 在审查合格评定机构满足本规则要求后，才受 理其认可申 或作出认可结论，并监督合格评定机构持续满 足该要求。 2013-6-3 7 CNAS-RL02:2010 (6) 4.1 对CNAS的要求(续) 4.1.6 对参加了CNAS 组织及承认的能力验证且有稳定满意 表现的合格评定机构，CNAS 在各类评审中可考虑适当简化 相关项 的能力确认过程。 4.1.7 对不能满足能力验证领域和频次要求，或虽参加