原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
文件名称 临床专员职责 文件编号 编写人 审核人 批准人 日 期 日 期 日 期 文件版本 颁发部门 变更原因
一、目的
明确技术中心临床专员的职责范围及工作程序。
二、适用范围
本制度适用于技术中心临床专员的岗位职责管理。
三、引用标准
《药品生产质量管理规范》 1998年修订版
四、职责
临床专员负责执行本职责，技术中心高级经理负责监督实施。
五、工作内容
1、认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床研究质量管理规范》等国家有关政策法规及公司制定的各项规章制度。
2、按GCP要求负责公司新药临床研究的组织、实施和临床检查；
3、确保临床研究按预定的时间和预算进行；
4、 组织完成新药临床的各期协调会，促进临床研究按计划进行；
5、配合公司做好与临床基地间的沟通与协调；
6、与相关专家和部门就临床研究事宜进行沟通，确保研究顺利进行；
7、深入了解行业的专业信息，为公司其他品种提供医学或临床支持；
8、协助完成公司拟开发项目的临床及市场等信息的收集、反馈，为公司新产品的开发提供临床资料；
9、负责临床资料的归档和保密的工作；
10、 完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。
文档评论（0）