注射用利福平说明书.docVIP

维夫欣说明书 【批准文号】 国药准字 【中文名称】 注射用利福平 【产品英文名称】 Rifampicin for Injection 【生产企业】 重庆华邦制药股份有限公司 【功效主治】 不能耐受口服治疗时，本品作为利福平口服制剂的替代。与其它抗结核药联合用于治疗各种类型结核病，包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。其它感染：本品与其它抗生素联合用于治疗军团菌属及重症葡萄球菌感染。 【化学成分】 化学名称为:5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲基-8-[N-(4-甲基-1-哌嗪)亚胺甲基]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚乙基四胺亚胺基)苯并[2,1-b]呋喃-1,11-(2H)-二酮-21-乙酸酯 【药理作用】 药理作用利福平抑制敏感菌DNA-依赖性的RNA聚合酶活性，特异性地影响细菌的RNA聚合酶活性而对哺乳动物细胞无影响。已证实治疗剂量的利福平对细胞内和细胞外的结核杆菌均具杀灭活性。细菌对利福平的抗药性类似于其它利福霉素类。利福平对生长缓慢和处于静止期的结核杆菌均有杀灭作用。对分离的脑膜炎奈瑟球菌也具有显著的杀菌活性。在对结核杆菌和脑膜炎球菌携带者的治疗中，随时产生的少数抗药菌是治疗的关键。另外，细菌对利福平产生抗药已确定是由于DNA-依赖性的RNA聚合酶经过一步突变引起的，由于抗药性产生 【药物相互作用】 1?利福平为肝酶诱导剂，利福平在与通过此代谢途径进行生物转化的药物合用时，可加速这些药物的代谢。为获得最佳的治疗效果，在开始或停止合用利福平时，需调整此类药物的剂量。据报道利福平可加快下列药物的代谢：抗惊厥药（如苯妥英），抗心律失常药（如双异丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼），口服抗凝血药，抗真菌药（如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑等），巴比土酸盐，β-阻滞剂，钙离子阻滞剂（如硫氮卓酮、硝苯吡啶、维拉帕米等），氯霉素、克拉霉素、皮质类固醇、环孢霉素、洋地黄甙类、氯贝特、激素类避孕药，氨苯砜、安定、强力霉 【不良反应】 消化系统：可出现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、黄疸。肝脏：本药有肝毒性，多发生在与其他结核药联合使用时，表现为ALT升高、肝肿大，严重时出现黄疸。血液系统：高剂量间歇治疗时可引起血小板减少症。但合理的每日督导治疗则很少发生这种情况。停药后血小板减少及紫癜可恢复。偶有暂时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋白降低的报道。中枢神经系统；有出现头痛、发热、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的报道。偶有肌病和精神错乱的报道。内分泌 【禁忌症】 对本品及利福霉素类过敏者禁用。 【产品规格】 150mg 【用法用量】 用法：本品仅供静脉滴注，须即配即用。输液配制方法：将10ml注射用水加入利福平西林瓶中，振摇待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理盐水中，输液应在2～3小时内完成。用量：1 ?结核病成人：一次0.6g（10mg/㎏），一日一次，一日剂量不超过0.6g；儿童：一次10～20mg/㎏，一日一次，一日剂量不超过0.6g；2 ?其它感染：军团病或重症葡萄球菌感染。成人剂量：建议一日剂量为0.6g～1.2 【贮藏方法】 密封,在凉暗干燥处保存。36个月 【注意事项】 1 ?本品仅用于静脉滴注，不能肌肉注射或皮下注射。输注时应避免药液外渗。2 ?输液应现配现用，配制药液仅限一次使用。3 ?不能与其他药物混合在一起使用，以免发生沉淀，与其他静脉注射药物合并治疗，需通过不同部位注射。4 ?利福平单独用于治疗结核病时可迅速产生细菌耐药性，因此本品必须与其他抗结核药物合用。5 ?须告知患者利福平可使尿液、唾液、泪液变成浅红色，可使隐形眼镜永久着色。6 ?酒精中毒、肝功能