TS16949认证规则.PPT

上海澳纳技术服务有限公司 ISO/TS16949: 2002审核规则 Audit Rules for ISO/TS16949: 2002 管理培训 体系咨询 缔造全球成功 产品代理 * * Page * 依据ISO/TS 16949：2002 审核质量管理体系的规则 阶段描述 时间安排 人员 事物 1. 审核前的活动 T0（起始点） 组织 申请认证的组织必须向认证机构提供下述信息和文件： 信息文件应包括根据ISO/TS 16949：2002认证方案规则进行认证报价的充分信息，包括： 包括的雇员人数 认证范围 产品设计责任 将注册的现场 外部活动 已获得的质量管理体系认证 设计责任：对于设计责任的确定，只允许2个选项： 组织责任（包括分包的设计） 顾客责任 对于分包设计的情况，审核员必须验证组织和设计分承包方都有适当的能力来满足要素7.3的要求，包括组织和分承包方之间的接口。 阶段描述 时间安排 人员 事物 T1 组织 认证机构 组织必须向认证机构提供下列文件用于评审及审核策划（格式见IATF ISO/TS 16949 : 2002指南）： 质量手册（每一个受审核的现场） 最近12个月内部审核和管理评审策划及其结果 认可的内部审核员清单 顾客特殊要求清单 顾客抱怨状况 最近至少12个月的运行性能趋势 认证机构必须分析前述的组织文件，以决定： 适当的审核范围 现场审核是否准备就绪（如有疑问，认证机构和组织可以决定进行一次预审） 在这一阶段，认证机构可以在供方现场进行一次“预审”。 认证机构必须任命一名组织同意的审核员进行预审。 下列规则必须遵守： 预审不能被认为是初次认证审核的一部分。 不能因为预审所用时间减少审核天数要求（见附录3） 如果初次审核尚未准备充分，组织可以与认证机构协商，终止该过程。认证机构必须在数据库中记录该事实。 阶段描述 时间安排 人员 事物 2. 审核策划 认证机构 认证机构必须遵守现场审核天数的规定要求，考虑： 雇员人数，包括现场所有活动的全部员工和班次（见附录3：审核人日表） 初次审核必须在文件评审后3个月内完成。不允许因初次审核进行多次访问。 认证机构 认证机构必须根据“ISO/TS 16949 : 2002汽车行业认证方案规则”、第三部分、附录2、附录3以及如下规定，遵守审核小组要求： 如果审核员人日要求超过5天，由至少2个审核员组成审核组，（见附录3：审核人日表） 语言能力必须足够 审核组 组长 审核组组长必须在现场访问前准备审核计划，并就此与组织沟通。 认证机构 认证机构必须验证审核计划中审核人日表和审核组组成的充分性。 认证机构必须准备月审核时间表（提交给IATF公共数据库） 阶段描述 时间安排 人员 事物 3. 现场审核 + 报告 T2 T1之后3个月内 审核组 初次认证审核活动必须根据如下规则进行： 使用“ISO/TS 16949：2002检查清单” 检查清单覆盖认证范围内的每一个现场（不允许对现场抽样） 联系计划和实施的质量绩效，评审ISO/TS 16949：2002要求实施、实践的有效性。 审核组 组织和审核组之间应该就关于审核进展及结果进行定期沟通。 审核员发现的任何不合格或改进机会必须提供给组织确认。 经过组织与审核组长的磋商，严重不合格项可导致审核终止。 在此情况下，审核组长将立即终止审核过程，并向认证机构准备一份报告（向组织提供副本） 认证机构在其数据库中记录终止的原因并向IATF报告。当出现此状况，任何重新审核必须从过程的初始阶段开始。 T3 T2 + 规划的天数 审核组长 在现场访问的最后阶段，审核组长进行最终陈述并发表草案报告，包括： 所有不合格项的描述 改进的机会 审核小组向认证委员会的推荐 不管任何情况，不合格项不能确定为改进的机会。 阶段描述 时间安排 人员 事物 T4 T3之后15天内 审核组长 审核组 现场访问结束后15个工作日内，审核组长将向组织和认证机构提供与ISO/10011-1一致的最终报告并详细陈述以下内容： 范围-产品-顾客发布的特殊要求 审核要素及相关结果的概要 审核过程中不合格项的证据 改进的机会 审核小组（如果有，附加上技术专家） 对组织质量管理体系文件的前后参照 不合格项必须通知组织，其代表将签署此报告并接受一份副本。 即使已经立即实施纠正措施，审核员也必须在审核报告中记录所有确认的不合格项。 4．不合格项管理 T5 T4之后90天内 组织 审核组 组织必须尽快，任何情况下不得超过现场访问后3个月，分析每一个不合格的根本原因，确定将实施的相应纠正措施。组织将通知审核组纠正措施和目标实施日期。 审核组必须发布一个验证纠正措施的补充报