HPLC法测定阿魏酸哌嗪有关物质.PDFVIP

中国药师　　２０１７ ２０ ２ 　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１７，Ｖｏｌ．２０　Ｎｏ．２ 年第 卷第 期 ＨＰＬＣ法测定阿魏酸哌嗪的有关物质 １ １ １ １ ２ 　 　 　 　 　（１． 　 ４１０００１；２． ） 李帅 曾三平 王皖 蒋涛 廖彬 湖南省药品检验研究院 长沙 湖南省医疗器械检验检测所 　 　 ： 。 ： ＨＰＬＣ ， ：ＸｔｉｍａｔｅＣ （２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ 摘 要 目的 建立阿魏酸哌嗪有关物质的测定方法 方法 采用 法 色谱柱 １８柱 －１ ｍ）； ：０．５％   ， ； ：１．０ｍｌ·ｍｉｎ ； ：３０℃； ：２８６ｎｍ； ：２０ ｌ。 μ 流动相 冰乙酸溶液 甲醇 乙腈 采用梯度洗脱 流速 柱温 检测波长 进样量 μ －１ ： ５～３０ ｇ·ｍｌ （ｒ＝１．００００） ， ０．０２ｎｇ。 ： 、 、 结果 阿魏酸在 μ 浓度范围内线性关系良好 检测限为 结论 本测定方法可靠 简便 结 ， ， 。 果准确 稳定性和耐用性良好 适用于阿魏酸哌嗪有关物质的测定 　 ； ； 关键词 阿魏酸哌嗪 有关物质 高效液相色谱法 中图分类号：Ｒ９１７　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１７）０２０３５１０４ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＲｅｌａｔｅｄＳｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎＰｉｐｅｒａｚｉｎｅＦｅｒｕｌａｔｅｂｙＨＰＬＣ １ １ １ １ ２ ＬｉＳｈｕａｉ，ＺｅｎｇＳａｎｐｉｎｇ，ＷａｎｇＷａｎ，ＪｉａｎｇＴａｏ，ＬｉａｏＢｉｎ（１．ＨｕｎａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｃｈａｎｇｓｈａ４１０００１，Ｃｈｉ ｎａ；２．ＨｕｎａｎＴｅｓｔｉｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｐｉｐｅｒａｚｉｎｅｆｅｒｕｌａｔｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ： ＡｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｐｉｐｅｒａｚｉｎｅｆｅｒｕｌａｔｅ．ＴｈｅｓｅｐａｒａｔｉｏｎｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｏｎａｎＸｔｉｍａｔｅＣ １８ ｃｏｌｕｍｎ（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）．Ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｗａｓ０．５％ ａｃｅｔｉｃａｃｉｄｍｅｔｈａｎｏｌａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｗｉｔｈｇｒａｄｉｅｎｔｅｌｕｔｉｏｎ．Ｔｈｅｆｌｏｗ μ －１ ｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ａｎｄｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０℃．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２８６ｎｍａｎｄｔｈｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｖｏｌｕｍｅｗａｓ２０ －１ ｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｆｅｒｕｌｉｃａｃｉｄｈａｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ５３０ ｇ·ｍｌ （ｒ＝１．００００）．Ｔｈ