特殊人群药物警戒.PDFVIP

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  • 2017-06-10 发布于湖北
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特殊人群的药物警戒 陈雅敏①   关键词 特殊人群;药物警戒;药品不良反应   中图分类号:R951  文献标识码:A  文章编号:10060698(2011)06031503   药物警戒的本质是识别,监测和有效地减少药品 岁后每年减少0.3% ~1.5%,超过 65岁减少达 不良反应(ADR)。在对患者的健康评估中,药物不良 [2] 40% ,此外老年人肝微粒体酶活性显著下降,这 反应已经成为重要的考虑因素。降低ADR的风险是 些改变可使经肝脏代谢的药物半衰期延长,药物不 卫生机构,制药企业和所有医务人员的职责和目标。 良反应增加。排泄:大多数药物及其代谢产物均通 要实现这一目标,首先需要对所有药物的药理学有一 过肾脏排泄,肾脏功能状态直接影响药物的排泄。 个充分的认识,其次需要识别出容易发生ADR的高 老年人肾实质重量减少,肾小球的表面积和近端肾 危人群并对其进行有效的监测和积极的评估。本文 小管长度和容积都减少,肾血流量亦随年龄增加而 将介绍发生ADR的高危人群,并探讨如何有效地减 下降,65岁老年人的肾血流量约为年轻人的40%~ 少这些特殊人群ADR的发生率。 50%。肾小球滤过率 自20岁后每 10年约减少 [2] 6% ,尤其在50~60岁下降更明显,肾小管分泌功 1 老年人群的药物安全 能亦随增龄而降低。由于老年人肾功能的改变,直 1.1 老年人群ADR发生率高的原因 接影响药物在肾脏的排泄,致使药物容易在体内蓄 ADR在老年人群中非常普遍。老年人占全球 积,血药浓度升高,消除半衰期延长,因此较非老年 人口总数的近20%,而这近20%的老年人群使用了 [2] 人更易发生ADR 。 [1] 33%的处方药 。巨大的药物使用量是导致不良 1.2 降低老年人群ADR风险的策略 反应显著上升的原因之一。其次,老年人通常同时 老年人群所患基础疾病以及合并用药是多种多 服用多种药物,因此发生药物相互作用而导致ADR 样的,而临床试验又无法覆盖所有不同类型的个体, 的风险较其他人群亦明显提高。而本身就患有多种 因此一些潜在的ADR很难在上市前被发现,已被发 慢性疾病的老年人群对药物的耐受性本来就低于一 现的ADR,对其发生率的估计也难免有失偏颇。这 [1] 般人群,因此更容易发生ADR 。 就需要密切监测老年人群,尽量降低老年人群ADR 另一方面,老年人生理机能的变化会影响到机 发生的风险。首先,老年人用药必须权衡利弊,确保 体对药物的吸收、分布、代谢和排泄。吸收:老年人 用药对老年人有益,要有明确的适应证,疗效要确 因胃肠黏膜萎缩,肌张力下降,胃肠蠕动减弱,胃排 切,要求用药的收益/风险比值>1。其次,必须控制 空速度减慢,药物滞留时间延长,胃肠道不良反应增 用药的种类。应鼓励患者在每次就诊时带上所有正 加。分布

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