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治疗药物监测HPLC分析方法建立探讨 王峰 HPLC在治疗药物监测中的应用 监测药物种类繁多：茶碱、华法令、氯丙嗪、抗癫痫类药物、镇静催眠类药物、胺碘酮、免疫抑制药物等等。 可监测浓度范围：紫外可见光监测器，荧光检测器（高２－３各数量级），电化学检测器（10-12g），质谱检测器（10－１５g)，但具体与药物本身结构与检测条件有关 主要的缺陷：操作复杂、容易被干扰、 建立治疗药物监测方法的准备工作 了解所要监测药物的基本情况：监测范围、理化性质、监测意义 查阅文献 结合实际条件。 方法学问题探讨 １、为什么要考察标准曲线？ ２、为什么要考察紧密度？ 3、为什么要考察方法回收率？ ４、为什么要考察绝对回收率？ １、用已知的东西去了解未知东西。 ２、合理的东西是多大概率上的合理 　　　 为什么要考察标准曲线—定量分析依据 标准曲线是定量分析的根本依据 １、药物浓度（或质量）与药物在检测器上的产生的信号（通常采用峰面积A）成比例(正比) 即C１／C１＝A１／A２或M１／M２ ＝A１／A２ 图示： 标准曲线的几个问题 NCCLS EP6-P，定量分析方法线性的评价：推荐指南（1986）。 本文件包含评价仪器或定量分析方法是否满足制造商线性要求的方法; 以及为厂商提供了检测线性范围声明的指南。 本文件为设计评估临床化学仪器精密性能试验提供了指南；将结果估计的精密度与制造商的精