【2017年整理】样品承认管理办法.doc

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【2017年整理】样品承认管理办法

文件编号: 文版本: 页版本: 总页数: 修改页次 修改章节 修订版本 修订细节 生效日期 修订前 修订后 -- -- A-00 A-00 首次发行 -- 制定: 审核: 批准: 1.0 目的 通过物料承认作业,确保公司生产使用物料符合规定要求。 2.0 适用范围 适用于本公司样品承认过程控制。 3.0 定义 无 4.0 职责 4.1 开发部:负责物料承认作业。 4.2 采购部:负责提供需承认之物料样品及资料。 4.3 工程部/品质部:根据样品确认组织部门的要求,及时确认所负责范围的内容。 4.4 品质部IQC: 负责保管样品,及根据样品检验每批来料。 5.0 作业程序 5.1 物料承认时机 公司生产所需物料在以下情况下,必须经开发部测试验证合格封样后,方可进行后续作业。 5.1.1新产品开发或工程变更阶段出现新增物料时。 5.1.2量产阶段因品质、价格或交期等原因需寻找新供应商,或原认可供应商生产技术、场地发生重 大变更时。 5.2 物料打样需求及确认 5.2.1采购新物料或变更物料时,开发部在初次采购前或打样实施前将物料的技术要求、环保要求、质量要求及其他特殊要求(如物料的型号规格、封装方式、图纸、使用材料、颜色、丝印等),提交给采购部,以便采购部按要求采购保质保量的物料。 5.2.2 样品的确认按照《样品确认工作指导书》执行。 5.3 样品的封样 5.3.1厂商送样承认合格时,开发部/工程部确认人员需封样,具体封样的类别见《新物料封样及承认类别表》。 5.3.2原则上封样应在小批量试产前,万一来不及封样时,应在小批量来料时抽出样品给开发部封样。 5.3.3所有承认合格之样品封样后,开发部、IQC各保留1份,返回供应商1份(特殊情况只有IQC保留1份)。对某些不易用文字表达之样品外观、颜色及结构等,留存样品可作为后续进料检验之比较或发生品质争议时之仲裁基准。 5.4 样品重新封样 当出现以下任意一种情况时,需要供应商再次送样确认、封样。 5.4.1当检验发现物料不合格并且在样品限度范围内,检验人员认为需要改善,上报IQC负责人和品质部负责人确认的确需要改善时。 5.4.2当物料发生变更时,如因设计变更或工艺变更等引发生产物料变更的情况。 5.4.3当供应商发现物料不合格,需要对模具等进行维修更改时。 5.4.4现有样品过期时。 5.4.5更换供应商时(指物料的生产供应商)。 5.4.6需要再次进行样品确认的其他情况发生时。 需要进行再次样品确认、封样工作时,以申请部门发出的书面联络为准,明确改善或变更后所要 达到的质量要求。为不间断生产,在联络中明确新旧物料更换的相关注意事项。供应商送样后的 样品确认、封样以及分发流程与新物料的确认、封样流程相同,但确认的项目或内容可根据实际 需要予以调整。重新承认后的物料,旧的样品及承认资料由开发部收回并标识保管,其保存按 《质量记录控制程序》执行。 6.0 参考文件 6.1 《样品确认工作指导书》 VQZ03-PUR01 6.2 《质量记录控制程序》 VQZ02-02 7.0 质量记录/附件 7.1新物料封样及承认类别表 附件: 新物料封样及承认类别表 说明:A、只需封样及承认一次的物料:如更换供应商,同一系列物料开发部只封一种规格。 B、不同供应商提供的物料都必须封样及承认的物料:IQC必须根据物料对应的供应商所承认的规格书及样品检验。 C、只需封样,不需承认书的物料:IQC按照样品、图纸及实际规格要求进行检验。 D、不需封样及承认书的物料:IQC按照图纸及实际规格要求直接检验。

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