质量管理体系审核的思路和做法.ppt

质量管理体系审核的思路 和 做 法 质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性； 对质量管理体系评价的依据是审核准则 ； 由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。 符合性、有效性 1、符合性；2、有效性 审核文件依据包括五层文件； 一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路 2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是： 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性； 区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。 职责、权限 职责、权限——过程必须有人责任规定。 包括（编写、审核、审批、管理、更新 ） 识别质量管理体系所需的 过 程 任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动； 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止； 识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件； 不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。 一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。 本文的重点题目是 按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路； 关注审核准则的全面性和完整性； 受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应； 突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价； 第三方如何实施增值审核？ 1、以过程为基础的质量管理体系模式 ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。” 总要求共六条： 识别质量管理体系所需的过程； 确定过程顺序和相互作用； 确定所需的准则和方法； 确保获得资源和信息； 监视、测量、分析这些过程； 实施必要措施，实现策划结果和持续改进。 酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。 确定过程的顺序和相互作 用 过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求； 确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。 对“过程”概念的理解 “过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动； 过程包括三个要素：输入、输出和活动。 资源是过程的必须条件，包括在输入中； 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文件； 对过程控制就需要对过程监视和测量； 过程得以实施，必须明确过程的责任者； 一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。 评价每个过程应提出的四个基本问题 过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 以上四个问题与PDCA方法实质是一样的； 一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。 三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应 2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权； 审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求； 审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。 过 程 方 法 过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果； 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法； 过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程； 过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。 二、关注审核准则的全面性和完整性 审核准则是：“一组方针、程序和要求。” 审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性； 审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准； 不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别； 受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。 一组方针：政策、方针、法律。 文件初审时评价文件的思 路 受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应； 标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不