药物分析各章节练习题(2010学生).docVIP

药物分析各章节习题 ?绪 论 一、名词解释 药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP 二、简答题 1．对药品进行质量控制的意义。 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ ?? 第一章药典概况 ? 一、填空题 1．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 4、有机药物化学命名的根据是 。 5、原料药含量未规定上限时，不能超过 。 6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。 7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。 8、药品质量的内涵包括三个方面：——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。 9、药品取样的基本原则是——，——。在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。 10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。 11、写出下面中文的简称：中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。 二、简答题 1． 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 2． 药品检验工作的基本程序是什么? 三、名词解释 恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取 第二章药物鉴别试验 一、名词解释 一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法 二、简答题 1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？ 2、简述有机氟化物的鉴别的原理？ 三、填空题 1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。 2、焰色反应时，钠离子显 钾离子显 钙离子显 。 3、《中国药典》收载的药品红外光谱图的波数范围为_____，而BP收载的绝大部分为_____波数范围。 4、鉴别试验的目的是判断药物的真伪，影响鉴别反应的因素主要有_____，_____，_____，_____，_____和_____等。 5、药物的鉴别方法要求_____，_____，_____，_____、快速等，常用鉴别方法有_____，_____，_____和_____。 四、选择题 1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（ ） A茜素氟蓝 B硫酸钡 C硝酸亚铈 D醋酸盐缓冲液 E稀醋酸 2、酒石酸盐具有： A还原性 B氧化性 C挥发性 D酸性 E旋光性 3、酒石酸盐银镜反应的条件是 A酸性 B弱酸性 C中性 D弱碱性 E碱性 ??? 第三章药物的杂质检查 一、单选题： 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 4．药品杂质限量是指（ ） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 5．重金属检查的第四法的目的在于 A、提高检查的灵敏度 B、提高检查的准确度 C、消除难溶物的干扰 D、氯除所含有色物质 6．药物中的信号杂质的作用为 A、 确保药物的稳定性 B、 确保用药安全性 C、 评价生产工艺合理性 D、 确保用药合理性 E、 评价药物有效性 7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ） A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示 C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对 8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉