关于GMP条执行中员工违反规范的处罚细则.docVIP

关于GMP条款执行中员工违反规范的处罚细则 为规范生产秩序，落实药品相关管理法规，经公司研究决定主要从生产现场基础管理方面对公司GMP条款执行情况进行考核培训，凡公司员工违反GMP条款一次，第一次给予警告并发出整改措施通知单，第二次给予罚款处理，第三次给出书面报告交由直管部门进行处理，本条例适用于四川尚善堂制药有限公司各部门。 1卫生情况 1．1所有生产人员必须按（人员进出一般区SOP/人员进出洁净区SOP）要求进入车间换鞋、洗手、更衣、消毒，违者罚款20元。 1.2非洁净区人员未经许可不得进入洁净区，违者罚款10元。 1.3严禁携带与生产无关的物品（如香烟、火柴、打火机、首饰、化妆品、手绢、手纸、食品等）进入洁净区，违者罚款20元。 1.4洁净区内不得化妆和佩戴饰物，违者罚款20元。 1.5．生产场地严禁吃东西、吸烟、大声喧哗，违者罚款20元，。 1.6．个人要勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发、勤洗工作服，不得衣冠不整、不洁上岗，违者罚款20元。 1.7．严禁在车间打闹、蹦跳，以免造成污染。工作期间严禁大声喧哗、谈笑，以免造成人为差错，违者罚款20元。 1.8．进入洁净区内的原辅料、内包材、容器等如有结实内膜袋的应在拆包间对外表进行脱包消毒或无内膜袋的应搽洗干净，灭菌处理后方可进入洁净区，违者罚款20元。 1.9．洁净区内原料、辅料、内包容器、公用容具必须按规定位置放存，违者罚