2013-急慢性心衰-心内科会-培训课件.ppt

发表在2002年美国著名的医学杂志(JAMA)上的一项脑利钠肽与硝酸甘油治疗急性CHF的试验结果。这是一个随机双盲对照的多中心临床试验，因试验设计科学合理，结论可靠，成为美国FDA批准脑利钠肽上市的最关键的临床依据。 VMAC试验简介：急性充血性心力衰竭扩血管治疗的有效性和安全性 试验设计：前瞻性多中心随机双盲试验，55个临床研究单位 489例心衰住院病人，年龄65岁 3个治疗组 右心导管置入 489例急性充血性心力衰竭患者随机分成三组：一组在基础治疗上加用脑利钠肽（2μg/kg静脉推注，0.01μg/kg/min静脉滴注），另一组加用硝酸甘油，第三组为对照组，只用基础治疗。 观察指标：①用药后3小時肺循环血流动力学参数变化，包括肺毛细血管楔压(PCWP)，肺动脉压(PAP)，肺循环阻力(PVR)； ②患者呼吸困难和全身临床症状；③主要不良反应。 试验对127例（例数有疑问？）心导管置入的心衰患者比较对照和硝酸甘油对体循环和肺循环血流动力学参数的作用。 这张幻灯片显示给药3小时后，各组患者心导管测得肺毛细血管楔压的变化，左图是PCWP实际值随时间的变化，右图是PCWP与基线的差值随时间的改变情况。可见给药15分钟后脑利钠肽组PCWP显著降低，低于硝酸甘油组，而硝酸甘油组与对照无显著差异。脑利钠肽降低PCWP作用起效快，疗效明显。 (注释：能提供该篇文献的原文) VMAC试验简介：急性充血性心力衰竭扩血管治疗的有效性和安全性 试验设计：前瞻性多中心随机双盲试验，55个临床研究单位 489例心衰住院病人，年龄65岁 3个治疗组 右心导管置入 489例急性充血性心力衰竭患者随机分成三组：一组在基础治疗上加用脑利钠肽（2μg/kg静脉推注，0.01μg/kg/min静脉滴注），另一组加用硝酸甘油，第三组为对照组，只用基础治疗。 观察指标：①用药后3小時肺循环血流动力学参数变化，包括肺毛细血管楔压(PCWP)，肺动脉压(PAP)，肺循环阻力(PVR)； ②患者呼吸困难和全身临床症状； ③主要不良反应。 Reference: VMAC Investigators. Intravenous nesiritide vs nitroglycerin for treatment of decompnesated congestive heart failure: a randomized controlled trial. JAMA. 2002;287:1531–1540. 这是给药3小时时，受试者肺动脉压和肺循环阻力变化值随时间的变化曲线。 这张幻灯显示了除了肺毛细血管楔压外，其它肺循环血流动力学参数与基线的差值随着给药时间的变化情况。 左上图反映收缩期肺动脉压(PAP)随给药时间的变化；左下图反映舒张期肺动脉压(PAP)随给药时间的差值变化；右上图显示的是平均肺动脉压(PAP)差值的变化情况；右下图显示肺循环阻力(PVR)差值随给药时间的变化情况。脑利钠肽用药15分钟后显著降低肺动脉压(P0.05)，疗效优于硝酸甘油组，而脑利钠肽改善肺循环血管阻力的作用与硝酸甘油组相同。 上述观察结果提示，脑利钠肽对肺循环血流动力学指标的肺毛细血管楔压和平均肺动脉压的改善作用优于硝酸甘油，对肺循环阻力的改善同于硝酸甘油。在临床治疗中，PCWP和PAP的降低更能准确反应左室负荷的降低，提示脑利钠肽对心衰患者左室负荷的改善优于硝酸甘油。 Consistent with its effects on PCWP, nesiritide was associated with greater mean reductions in systolic and mean pulmonary artery pressure (PAP) than both nitroglycerin (P 0.05) and placebo (P 0.05) at every time point through 3 hours. Similarly, decreases in diastolic PAP were greater for nesiritide than placebo at every time point through 3 hours (P 0.05) and greater than nitroglycerin (P 0.05) at mos