99产品制造质量管理体系运行情况检查表.docVIP

压力容器产品制造（现场组焊）单位质量保证体系运行情况检查表 受检单位：中国石油天然气第六建设公司钦州港金属结构厂 序号 检查内容 检 查 要 点 文件描述、见证资料及发现问题 符合 有缺陷 不符合 不适用 1 2.1.体系文件编制及管理职责 (1) 编制了适应压力容器设计、制造和产品检验试验全过程的质量体系，并形成包含了质量管理基本要素的质量体系文件。 ⑵编制了适用于压力容器制造的质量手册、程序文件及相关记录表格，并按规定进行审核、批准和正式颁发实施。 ⑶质量体系文件符合锅炉压力容器安全法规和标准规范的要求。 ⑷应有制造质量的重点过程、控制环节和控制点的设置能够适应压力容器制造质量控制的要求。与质量相关的活动，职责、职权和相互关系应清晰，各项活动之间的接口具有控制和协调措施。 ⑸质量体系文件中规定的各类表格应标准化、文件化，其质量记录表格的内容应能满足相应级别压力容器产品的质量控制要求，有适应制造质量控制的内部沟通程序及见证资料。 ⑹应建立和贯彻实施的并能确保产品质量的产品质量计划。质量计划中应合理规定适应产品特性的质量控制点（包括质量记录审核点、见证点、停止点）。 2 2.2质量方针和质量目标 (1)应结合本单位实际情况和产品特性制定质量方针和质量目标；应指明企业的质量方向和所追求的目标，体现对产品安全质量及质量持续改进的承诺。采取必要措施使各级人员能够理解质量方针，并得到贯彻执行。 (2)质量方针质量目标应当量化，并应分解到各个相关人员，同时应对各个责任人员进行质量目标的量化进行考核。 3 2.3组织机构 (1)应在管理层中指定一名成员为质量保证工程师，并明确其对质量体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。质量保证工程师应取得相应的上岗资格和具有相关产品的专业知识。结构层次、部门相互关系明确，与本单位实际情况相符合，且能够满足产品质量要求。 (2)最高管理者任命了管理者代表和设计、工艺、焊接、热处理、材料、检验、无损检测、理化试验、设备、计量、压力试验、最终检验质量控制系统责任人员，其职权明确。(3)各责任人员是否能够到岗到位并履行职责；质量体现文件中应对上述各个责任人员和从事与质量有关的管理执行及验证工作人员，特别是对有独立行使与产品质量有关活动的人员规定职责、权限和相互的关系，以及各活动之间接口控制和协调措施，并形成文件。 序号 检查内容 检 查 要 点 文件描述、见证资料及发现问题 符合 有缺陷 不符合 不适用 4 2.4文件控制 2.4.1文件和资料应包括： ①受控的质量体系文件（质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表卡、管理制度、岗位责任等）； 外来文件（产品设计文件、技术要求、产品图纸、外购件质量证明资料、外协件质量记录、外协件的合格证、外协无损检测的报告、外协热处理的自动记录资料、外协理化试验记录及报告、外委检验试验和型式试验报告、用户反馈意见、政府文件、新标准等）； 制造过程中的产品质量管理和质量记录（产品设计文件、技术要求、产品图纸、工艺文件、技术协议、合同、原材料质量证明书、原材料复验记录报告、制造过程中的质量管理记录、过程检验试验的记录和报告、无损检测记录报告、热处理记录、压力试验记录报告、最终检验报告、批量检验报告等）； 与产品相关的技术法规、规章、标准（国际标准、国家标准、行业标准和企业标准）； ⑤其他需控制的文件和资料。 2.4.2制订文件和资料控制的规定应包括： 明确受控文件的类别； 对外来文件的管理控制的规定；对产品制造过程中所产生的文件（如：产品检验记录和报告、生产记录、采购文件等）的管理控制规定； 应对受控文件的保管方式、保管设施、保存期限进行规定。 应有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定。 序号 检查内容 检 查 要 点 文件描述、见证资料及发现问题 符合 有缺陷 不符合 不适用 5 2.5记录控制 质量记录的保存期限、保管环境以及保存的质量记录满足法规和标准规范的规定。质量记录的范围、标识、填写、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理等都做出了明确的规定。 ②产品质量记录是否符合相关法规、规范、标准的证明文件。 a.分供方（无损检测、热处理、理化检验试验等）、外购件（阀门、安全阀、受压元件、压力表、液位计、密封件、医用氧舱用的测氧仪、通讯装置、温度调节装置、吸排氧系统、有机玻璃等）、外协件（外加工锻件、法兰、封头等）的质量记录和报告； b.原材料、焊接材料的检验试验记录和报告、出入库证明、保管情况的证明资料和记录； c.产品制造过程所产生的质量证明资料（过程检验试验记录和报告、无损检测的记录、报告和底片、热处理自动记录等）； d.产品的订货合同及用户提出的技术依据、制造标